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美国食品药品管理局(FoodandDrugAdministration,简称FDA)对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。...
湖南
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CE为法文CONFORMITEEUROPEENNE的首字母缩写，表示“欧洲统一”。CE标志是一种安全认证标志，凡贴有CE标志的产品均可在欧盟各成员国内自由销售。使用CE标志，实现了商品在欧盟...
湖南
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ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由ISO/TC210技术委员会制定，是以ISO90...
湖南
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化妆品多次皮肤刺激/腐蚀性试验ISO10993。急性皮肤刺激试验上海飞凡权威实验室出具CMACNAS报告，技术服务电话：021-31127114。上海飞凡检测，是国家认可第三方检测服务机构，专业的毒性试验...
上海
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皮肤刺激试验上海飞凡权威实验室出具CMACNAS报告，24小时免费服务热线：4007726386上海飞凡检测，是国家认可第三方检测服务机构，专业的毒性试验服务机构！提供皮肤致敏试验，急性眼刺激试验...
上海
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做急性眼刺激试验报告要权威，到上海飞凡检测中心来!上海飞凡检测，是国家认可第三方检测服务机构，专业的毒性试验服务机构！提供急性经口，经皮，吸入等（亚）急性毒性试验。为企业提供检测前...
上海
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GSP认证现场检查会出现什么问题？CIO在线-GSP认证现场检查不合格项目有哪些？如何避免药品经营企业在GSP认证现场检查出现问题？CIO在线提供GSP认证咨询服务，GSP认证咨询让...
广东
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ISO13485认证是认证公司通过对企业的各方面要求的审核，从而通过ISO13485认证要求。从事医疗器械行业的人都知道ISO13485认证是常用的认证之一，因为很多企业都需要合作单位出具这方面的认证。医...
上海
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ISO13485认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。ISO13485认证标准是以医疗器械法规为主线，强调实施医疗器械法规的重要性，提出相...
上海
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所需资料：1办理医疗器械经营许可证时需要提交医疗器械经营企业许可证申请表一式2份，医疗器械经营企业许可证电子申报文件一份2、关于政府部门出示的有工商行政管理部门出具的企业名称预先...
河北
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李工：13528413139固话：0755-61903663QQ：2851288658深圳市环测威检测技术有限公司地址:深圳市宝安区西乡固戍华洋科技园E栋1楼FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：&...
广东
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东莞标检供应欧盟医疗器械EN60601测试及认证。QQ：59-74-74-626所有进入欧盟市场的医疗器械及其附属物都必须根据MDD(MedicalDevicesDirective)指令93/42/EEC进行CE认证。医疗器械CE认证流...
广东东莞
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大多数的国家要求在本国出售的所有医疗产品都需入市之前通过第三方审核和ISO13485管理体系认证。但是即使有ISO13485证书在手，您能够确信您的体系足以满足快速发展的医疗行业要求和不断变化...
上海
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根据俄罗斯消费法规,与公众及环境健康有关的产品都必须经过卫生验证,自2010年7月1日起，所有的卫生证书由俄罗斯卫生部统一签发，称之为俄罗斯卫生政府注册。卫生政府注册证书终身有效。且在关税...
北京
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
BSI拥有150多位医疗设备专家，他们拥有整个产品生命周期中各方面的经验，其中包括研发、制造和质量保证。 降低未来的风险并管理合规性，特别是当您处于全球市场变化的情况下更是如此...
北京
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医疗器械指令MDD93/42/EEC是什么？ 医疗器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是欧盟专门为所有具有医用目的的用于人体内外部的产品制定的指令。如果您制造或分销医疗设备到欧洲...
上海
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YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485
ISO13485是什么？ ISO13485是一个为医疗设备生产商规定质量管理体系要求的国际标准。它的首要目的是促进医疗设备行业出于规管目的的质量管理体系要求的协调统一。它以ISO9001为基...
上海
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在他国做生意会遇到很多挑战——如何确保产品符合当地法律可能是最具挑战性的困难之一。TÜV德国莱茵能够在日本药事法(PAL)方面向您提供帮助。 PAL的目的是协调要求，...
北京
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顾客特别期待药品的包装安全卫生。TÜV德国莱茵的专家会检查您的医药产品的初步包装材料，认证其是否符合ENISO15378。我们能证明您的质量管理系统的品质——从包装设计到组...
北京
