2024年04月23日 星期二
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  • ISO13485

    ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通...

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  • ISO13485

    您的医疗器械是艺术品级的,要应对竞争,追求更快,更强,更好。因此您的管理体系认证的定位也要与其相配套。大多数的国家要求在本国出售的所有医疗产品都需入市之前通过第三方审核和ISO13485...

    上海天祥质量技术服务有限公司

  • 上海

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  • ISO13485

    )ISO13485标准是由国际标准化组织ISO/TC210(医疗器械质量管理和通用要求技术委员会)制定的关于医疗器械行业管理标准。1996年发布第一版标准即ISO13485:1996标准,我国等同转换为YY...

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