或者

英国标准协会

检测通手机版,微信扫一扫
  • YY/T 0287 医疗器械质量管理体系认证 ISO 13485

  • 这真不是您需要的服务?

     直接提问 | 回首页搜

  • 认证机构类别:认证机构
    认证服务类别:管理体系认证
  •   BSI拥有150多位医疗设备专家,他们拥有整个产品生命周期中各方面的经验,其中包括研发、制造和质量保证。

      降低未来的风险并管理合规性,特别是当您处于全球市场变化的情况下更是如此。BSI已与许多国家签署了多边协议,因此,我们对范围广泛的多种产品的测试报告可获得认可。

      实施ISO 13485医疗器械的益处

    •   扩展进入国际市场的机会
    •   帮助您的组织审核和改善流程
    •   提高效率,降低成本和监控供应链的性能
    •   证明您的产品是安全、有效的
    •   满足监管要求和客户的期望

      进入全球市场

      通过与BSI的合作,医疗设备制造商可与公司全世界专家零距离接触,他们在范围广泛的各种产品以及各种技术领域中具有丰富的监管经验。我们的专家对产品生命周期的各个方面拥有丰富的实际操作经验,包括研发、制造和质量保证。

      我们是一家获得欧洲委员会17号指令批准的“全面范围”的认证机构,并获得FDA(美国)、CMDCAS(加拿大)、JPAL(日本)、ZLG/ZLS(德国)、实施MRA的澳大利亚、实施FDA的台湾(按照TCP计划)和香港MDCO(实施HKCAB)的认可。我们为您的每个认证阶段提供注重结果的产品和服务组合,并致力于与客户建立积极主动的长期关系。

      为何选择BSI?

      100多年来我们是制定标准的先驱,如今我们是市场的领导者。我们帮助65,000多家机构在高度竞争中获得优势,客户范围涵盖了全球150个顶级品牌到极具潜力的中小型企业。作为少数全盘了解标准的机构之一,我们不仅评估您符合标准的程度,更创建全新标准,并在全球培训标准团队以获得最佳绩效。我们的专业知识可以改变您的组织。


  • 检测通手机版

  • 检测通官方微信

  •  检测通QQ群