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上海经合工业设备检测有限公司是俄罗斯cutr认证中心中国代表处,公司在俄罗斯授权机构代码:АИ36、AN49,AB34,AB28、AB67、AB68、АЮ77,АЮ64,中心是俄罗斯联邦计量局授权的CUTR认证检测实验...
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RoHS 2.0(指令2011/65/EU)的重大变化-最新更新
欧盟向WTO通报RoHS2.0(指令2011/65/EU)附件II限制物质列表的修订草案 2014年12月17号,欧盟委员会向WTO通报修订RoHS2.0(指令2011/65/EU)附件II限制物质...
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CE法规培训 CMDCAS/TGA法规培训 FDA法规培训 FDAQSR820培训 GMP培训 ISO13485标准培训 JGMP/BGMP培训 中国医疗器械法规培训...
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一、日本药事法(JPAL)2002年7月,日本政府宣布全面修订《药事法》。从修订内容来看,日本政府将竭力确保医疗器械产品的质量、安全性和有效性。修订后的《药事法》已于2005年4月1日全面施行...
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医疗器械GMP 一、概述 GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,Good中文的意思是“良好作业规范”,是一种特别注重在生产过程中实施保证产品质量安全的管理制度。我...
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普通医疗器械CE认证咨询 CE为法文CONFORMITEEUROPEENNE的字首缩写,表示“欧洲统一”。“CE”标志是一种安全认证标志,凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符...
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FDA验厂辅导(QSR820) QSR820,又称21CFR820,是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写,因其位于美国联邦法规(CodeofFederalRegulations)第21卷第820部分,故名。QSR820是美国(...
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FDA510(k)认证咨询 一、概述 医疗器械FDA认证是医疗器械行业对医疗器械进入美国市场之上市前注册流程的习惯性叫法。严格地讲,应称为FDA注册或FDA医疗器械上市前注册。...
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