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专家最新动态：徐莎 在2018-05-11 17:24:12发表了FDA针对510k申请作出RTA决定的五大原因
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毕业于武汉理工大学药学专业，硕士学位。曾就职于上海微创、先健科技公司。先后从事医疗器械法规注册及设计过程质量控制工作。
熟悉各国法规，曾主导完成多个无源植入类（如：支架、球囊产品、封堵器等）产品的国内、欧盟、印度、巴西、韩国、澳大利亚、台湾、哈萨克斯坦等国家技术文件编写及注册工作。
