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徐莎
仪器设备应用专家深圳市卓远天成咨询有限公司

徐莎http://www.testrust.com/blog/1042/

专长领域:药学
毕业于武汉理工大学药学专业
专家最新动态:徐莎 在2018-01-19 16:04:43发表了恭喜深圳康贝血压计获得FDA 510k批准函
恭喜深圳康贝血压计获得FDA 510k批准函

发表时间:(2018-01-19 16:04:43) 点击量:6

2018年1月10日,卓远天成接到了美国FDA关于深圳康贝血压计的批准函。 该项目型号及功能组合种类多,在项目立项之初,客户打算按多个项目申报,认为作为一个注册单元是不可能实现的。卓远天成利用在美国FDA法规的理解及长期注册经验,深入分析和论证逐项差异对产品的风险及影响评估。为客户节省费用,赢得早日上市时间,当成一个注册单元申报上市,功夫不负有心人,在卓远天成与深圳康贝的齐心协力下攻下一道道技术难关,获得FDA批准。

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