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柴先生发表时间：(2017-07-14 18:04:00) 点击量：44
仪器设备应用专家深圳市卓远天成咨询有限公司
专家最新动态：徐莎 在2018-05-11 17:24:12发表了FDA针对510k申请作出RTA决定的五大原因
医疗器械风险管理专项培训--苏州施莱专场
7月6---7日，深圳市卓远天成咨询有限公司为苏州施莱公司量身定制的《医疗器械风险管理》培训课程如期举办。
培训中，付宏涛老师首先从医疗器械风险管理标准的产生背景及发展过程开始阐述，详细讲解了ISO 14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准条款。根据长期对标准的研究，各国对标准的关注点，结合实际案例，生动阐述了风险管理在产品中各个阶段中的应用，使同学们对风险管理结合产品法规有了深刻认识。
为了确保大家学以致用，将理论与企业产品实际的风险管理有效结合，本次培训采用集中授课，分组演练，每个小组根据给出的课题现场对其进行风险分析并编写风险管理报告，然后由小组派出代表进行讲解，小组点评，老师评讲。
同学们纷纷表示茅塞顿开，解开了多年来对风险管理的各种疑惑，期待能将风险管理灵活有效运用到产品生命周期的全过程，有效控制产品风险。
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