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徐莎
仪器设备应用专家深圳市卓远天成咨询有限公司

徐莎http://www.testrust.com/blog/1042/

专长领域:药学
毕业于武汉理工大学药学专业
专家最新动态:徐莎 在2018-05-11 17:24:12发表了FDA针对510k申请作出RTA决定的五大原因
IVDR欧盟医疗器械法规-杭州培训圆满落幕

发表时间:(2017-06-16 12:29:22) 点击量:50

2017年6月6日,晴空万里,阳光灿烂,鸟儿在枝头轻快的歌唱,花儿竞相争放,在美丽的杭州迎来了由深圳卓远天成和SGS公司联合举办的IVDR欧盟新法规培训,此次培训吸引了湖南,北京,江苏,浙江等省50多名学员。 早起的鸟儿有虫吃,早上八点十分同学们陆续来到教室,迎接今天的IVDR饕餮大餐。上午由SGS的傅雅婕老师重点针对IVDR和IVDD的变化、分类规划、产品认证途径及相关附录、IVD涉及的法规和指南进行了详细的讲解及案例分享。 下午由深圳卓远天成公司付宏涛老师为大家重点介绍了EU 2017/746条例,针对指令升级为条例的背景、分类规则的重大变化、上市途径加严,IVD产品技术要求、临床证据&性能评价与性能研究等进行了详细的讲解。 幽默的课堂,深动丰富实例瞬间驱走瞌睡虫。时间很快在热烈的掌声中结束了今天的课程,大家意犹未尽,围着老师询问各种问题。

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