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  • 洛阳一次性使用医疗用品检测

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  • 对应法规:GB 8368、8369
    CNAS认可项目:是
  • 一次性医疗用品 
    1、安全自毁式一次性使用无菌注射器
    2、安全自毁式一次性注射器
    3、穿孔自毁型一次性安全注射器
    4、次性恒温输液器
    5、带滴速指示及双孔针的一次性输液器
    6、带排气囊型一次性输液器
    7、带有低位注射孔的一次性输液器
    8、带有加药器的一次性输液器
    9、单独使用的一次性喷射式注射器
    10、堵塞型一次性注射器
    11、多功能一次性牙科镊子
    12、多功能一次性止痛注液器
    13、方便推注一次性输液器
    14、防回拉一次性注射器
    15、防回收一次性使用输液器
    16、防污染加配药物用一次性注射器
    17、防再用一次性使用注射器
    18、封闭式一次性注射器
    19、改进的一次性注射装置
    20、改进型施比尔一次性可调式安全自动采血针
    21、改进型一次性引流袋
    22、改进型自毁式一次性注射器
    23、隔膜式一次性注射器
    24、光源式一次性阴道扩张器
    25、环保型一次性使用注射器
    26、加热保温一次性使用输液器
    27、经口防压一次性气管插管导管
    28、具有两通功能的一次性输液器
    29、可杜绝重复使用的一次性无菌注射器
    30、可防止回收使用的一次性注射器
    31、可防止重复使用的一次性注射器
    32、可以控制的一次性引流袋
    33、可自行报废的一次性注射器
    34、联接式一次性输液器及注射器
    35、两用一次性输液器 
    36、内插式自毁型一次性注射器
    37、内窥镜插入部分一次性外套
    38、轻便型一次性输液器
    39、声光报警一次性使用输液器
    40、施比尔一次性安全自动采血针
    41、损式一次性使用注射器
    42、锁卡式一次性安全手术刀
    43、同步自废式一次性注射器
    44、推射型一次性安全自动采血针
    45、椭圆形自毁式一次性注射器
    46、无残留液自毁式一次性注射器等等.洛阳一次性使用医疗用品检测
    一次性医疗用品:指使用一次后即丢弃的,深入人体组织或与皮肤粘膜表面接触并为治疗或诊断目的而使用的各种用品,分为灭菌的医疗用品与消毒的医疗用品。 1、灭菌的医疗用品:进入人体组织,无菌、无热源、无异常毒性、检验合格、出厂前必须经无菌处理,可直接使用的一次性医疗用品。 2、消毒的医疗用品:接触皮肤粘膜,无毒害检验合格,出厂前必须经消毒处理,可直接使用的一次性医疗用品。 
    一次性医疗用品安全使用制度
    一、一次性医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和使用,一次性医疗用品只能一次性使用。  二、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≧20cm,距墙壁≧5cm。不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。  三、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清楚,无可疑现象方可使用。否则,禁止使用。
    4.4 一次性使用医疗用品的灭菌与消毒效果评价标准:洛阳一次性使用医疗用品检测
    4.4.1 灭菌效果评价标准:
    4.4.1.1 环氧乙烷灭菌:以枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372)为指示菌,灭活指数达到10(上标始)6(上标终)。
    4.4.1.2 电离辐射灭菌:以短小杆菌芽胞E601(ATCC27142)为指示菌,灭活指数达到10(上标始)6(上标终)。
    4.4.1.3 用其他方法灭菌:所用指示菌的灭活指数达到10(上标始)6(上标终)。
    4.4.2 消毒效果评价标准:
    4.4.2.1 环氧乙烷消毒:以枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372)为指示菌,灭活指数达到10(上标始)3(上标终)。
    4.4.2.2 电离辐射消毒:以短小芽胞杆菌E601(ATCC27142)为指示菌,灭活指数达到10(上标始)3(上标终)。
    4.4.2.3 用其他方法消毒:所用指示菌的灭活指数达到10(上标始)3(上标终)。 
    4.4.2.4 产品的异常毒性,热原及溶血反应检验按GB 8368、8369规定执行

     

    一次性使用医疗用品检测     http://www.zcjc1.com/jcxm/Public/medicalsupplies/


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