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SONCAP是StandardsOrganizationofNigeriaConformityAssessmentProgram的缩写,是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全产品出口到该国...
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医疗器械资质检测中心-口罩生物相容性毒理试验-CMA资质检验
检测对象:人体接触类口罩检测项目:动物模型毒理学检验-迟发型超敏性试验-皮肤刺激性-体外细胞毒性试验检测标准:YY0469-2011医用外科口罩YYT0969-2013;一次性医用口罩...
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为各级医院、疾控中心、体检中心、血站、医学整形机构、医疗器械生产企业、医学检验实验室、制药企业、生物技术企业等医学相关的企事业单位提供医疗设备仪器的计量检测服务。项目:气相...
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什么是FDA?FDA是食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration)的简称。食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药...
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手术口罩属于第二类医疗器械,普通医用口罩属于一类,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售,监管比较严格。不仅能够用于医疗机构使用,普通人也更愿意购买医用口罩。医用口罩分为如...
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最近有客户对MDD和MDR的截止时间和生效时间有疑问,几个时间点还是弄不清楚。再解释下:2017年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日,MDR正式生效(注意:这...
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消毒技术规范(卫生部2002年版)-2.1.9.2,一次性使用医疗用品卫生标准,GB15980-1995附录D,医疗器械的灭菌――微生物学方法第2部分:定义,确认和维护灭菌过程中进行的无菌试验,ISO11737-2:200...
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医疗废水中除含有大量的细菌、病毒、虫卵等致病原体外,还含有化学药剂和放射性同位素,具有对空间污染、急性传染和潜伏性传染的几大特征。如果含有病原微生物的医疗污水,不经过消毒、灭活等无...
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医用口罩出口俄罗斯需要申请俄罗斯医疗器械注册证和GOST-R合格证书。2020年4月3日N430关于医疗器械国家注册规则的修正案。*由于该产品是医用口罩,因此,必须在这些产品上获得医疗设备的证...
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ISO13485认证内容ISO13485认证标准是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。它可以加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病...
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CE技术文件(MDD)我们专业-协助医疗器械产品进入欧盟市场按照欧盟指令,凡设立在欧盟以外的,生产医疗器械、体外诊断医疗器械以及化妆品的制造商必须为自身指定一个欧盟授权代表...
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放射诊疗机构应当在《医疗机构执业许可证》校验期满前三个月向两证相应登记机关申请办理校验手续,上交放射诊疗许可证校验材料。现场校验工作由相应登记机关协调同步开展。中润检测具备放射...
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辐射的危害电磁污染已被公认为排在大气污染、水质污染、噪音污染之后的第四大公害。联合国人类环境大会将电磁辐射列入必须控制的主要污染物之一。电磁辐射既包括电器设备如电视塔、手机、...