一、标准基本信息

标准编号：EN ISO 28862:2023（最新版本为英国标准BS EN ISO 28862:2023，基于国际标准ISO 28862:2018修订）。

适用范围：
适用于非药品的一次性不可再封闭包装，旨在防止儿童轻易打开，保护其免受潜在危险（如误食包装内物品）。

排除范围：
不适用于药品的不可回收包装（由ISO 14375标准规定）。

二、核心内容与要求

1. 性能要求

儿童防护：
包装必须设计为儿童难以打开，但成人能够方便开启。

测试方法：

若在初始5分钟内不超过15%的儿童能打开，且整个测试过程中不超过20%，则视为合格。

儿童测试：
让42至51个月大的儿童在限定时间内（通常5分钟或10分钟）尝试打开包装。

成人测试：
50至70岁的成年人需在5分钟内打开包装，且至少90%的测试者能成功开启。

2. 包装设计

结构要求：

不可再封闭包装（如泡罩包装、单位剂量包装）需确保一次使用后无法重新密封。

多剂量包装（如泡罩包装）：
设计为一次只能取出一粒（如纽扣电池包装），且包装不能被儿童打开。

标签与警示：

警告词（如“DANGER”）；

安全警示符号（国际公认）；

“远离儿童”标识（如“Keep out of reach of children”）。

包装上需清晰标注：

3. 测试流程

样品数量：通常需提供300个样品进行测试。

测试周期：约为3-4周。

合规依据：
测试需符合ISO 8317（可重新封闭包装）或EN 862（不可重新封闭包装）的要求。

三、标准更新与版本差异

1. 2023版更新

地区适配：
BS EN ISO 28862:2023为英国标准，纳入地区性要求，与国际标准ISO 28862:2018保持一致。

测试细化：
可能对测试流程、样品数量或判定标准进行微调，以适应最新安全需求。

2. 历史版本

ISO 28862:2018：
国际标准基础版本，定义非药品不可再封闭包装的防护要求。

EN 862:2016：
等同于ISO 28862:2018，为欧盟地区采用的标准。

四、应用领域与案例

1. 主要应用产品

家用化学品：清洁剂、化妆品、农药等。

消费品：纽扣电池、玩具配件、小型电子设备等。

医疗用品：非药品类医疗产品包装（如某些消毒剂）。

2. 典型案例

纽扣电池包装：

澳大利亚强制要求含纽扣电池的产品包装需通过ISO 28862测试，确保儿童无法轻易打开。

包装设计需一次只能取出一粒电池，且具备防儿童开启功能。

药品与非药品区分：

药品包装需符合ISO 14375，而非药品（如维生素补充剂）则适用EN ISO 28862。

五、与其他标准的关联

ISO 8317：
适用于可重新封闭的包装（如药品瓶盖），与EN ISO 28862形成互补。

ISO 14375：
专门针对药品的不可再封闭包装，与EN ISO 28862在适用范围上明确区分。

地区标准：

欧盟：EN 862（等同于ISO 28862:2018）。

德国：DIN EN ISO 28862:2023，纳入德国本地要求。

六、实施意义与影响

安全保障：
通过严格测试确保包装能有效防止儿童误食，降低意外伤害风险。

市场准入：
符合标准是产品进入欧盟、澳大利亚等市场的必要条件。

行业规范：
推动包装行业在儿童安全防护领域的技术进步和标准化发展。

我司主营：

1、欧盟地区：CE、EMC、LVD、RED、CPR、MD、EN71、ROHS、REACH；

2、食品级（欧盟食品级 ，FDA食品级、LFGB食品级、中国食品级）；

3、北美地区：FDA、FCC、加州65、ASTM F963、CPC、CPSIA、TSCA；

4、儿童安全包装防开启CR测试（ASTM D3475，US 16 CFR 1700.20，ISO 8317，EN 862，CAN/CSA-Z76.1-16）等检测认证服务。

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