医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。
2016-01-15
为加强对医疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。
2016-01-15
信息象其他重要的商务资产一样,也是一种资产,对一个组织而言具有价值,因而需要被妥善保护。信息安全使信息避免一系列威胁,保障了组织商务的连续性,最大限度地减小组织的商务损失,顺利获取投资和商务回报。
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