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液相色谱质谱法测定甲磺酸伊马替尼片中杂质F含量

http://www.testrust.com 来源:赛默飞世尔科技(中国)有限公司 时间:2014-12-19

  甲磺酸伊马替尼片,化学名称:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐,适应症为治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。在该药合成过程中,会产生基因杂质F,本方法按照EP规定,采用LCMS对某制药公司提供的样品进行了分析测定,对相关药物分析研发人员有一定的参考意义。

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