据国家药监局官网消息，为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步加强化妆品抽样检验复检工作，国家药监局决定开展化妆品抽样检验复检机构遴选。有关遴选推荐事项通知如下：

　　国家药监局综合司关于遴选化妆品抽样检验复检机构的通知药监综妆〔2020〕116号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

　　为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步加强化妆品抽样检验复检工作，现决定开展化妆品抽样检验复检机构遴选。有关遴选推荐事项通知如下：

　　一、推荐原则

　　推荐的检验机构应当具备从事化妆品复检工作的能力，具有丰富的化妆品检验工作经验和研究经历，愿意承担化妆品复检工作，能够及时、准确、规范完成复检工作。

　　二、推荐条件

　　(一)基本条件

　　1.是依法成立的化妆品检验机构，具有独立法人资格，能够承担相应法律责任。不具备独立法人资格的，应经所在法人单位授权；

　　2.取得化妆品领域的检验检测机构资质认定(CMA)，且取得资质认定的能力范围能够满足复检工作需要；

　　3.拥有完备的化妆品检验检测机构质量管理体系，并能够持续良好运行；

　　4.能够对出具的检验报告负责，并承担相应的法律责任；

　　5.连续从事化妆品检验检测工作5年(含)以上，或连续承担3年(含)以上国家药品监督管理部门委托的化妆品检验任务(包括监督抽检、风险监测、案件查办、事故调查、应急处置等工作中涉及的检验任务)；

　　6.近3年无违法违规行为，未发生过重大质量安全事故。

　　(二)能力要求

　　1.近3年组织或参加3次(含)以上化妆品领域的国际能力验证、国家级检验检测机构能力验证，并取得满意结果；

　　2.具备与复检项目相匹配的检验工作经历，配备与复检项目相匹配的固定且能够独立运行的实验场所、实验室环境设施、人员及技术能力；

　　3.具备在化妆品相关法规、标准、规范等变化时，及时进行相应变更和扩项的能力；

　　4.具备对复检结果进行分析研判，并按照要求开展相关技术交流的能力；

　　5.复检报告授权签字人具有3年(含)以上化妆品检验检测领域工作经验，并具有高级专业技术职称。

　　三、工作程序

　　(一)推荐。每个省级局原则上可推荐1家辖区内的化妆品检验机构。无符合条件的，可不推荐。

　　(二)专家评审。中检院组织专家对提交的资料进行评审。

　　(三)现场核查。中检院组织对通过专家评审的检验机构开展现场核查，重点核查申报资料的真实性，并对检验机构整体质量体系和实际工作情况进行审查。

　　(四)发布名单。根据专家评审、现场核查的情况，兼顾复检工作需要及复检机构地域分布，形成复检机构名单，经国家药监局审核后发布。

　　各省级药品监督管理部门应充分认识复检工作的重要性，严格按照本通知要求组织开展推荐工作。推荐表和相关资料请于2021年1月25日前报送中检院。

　　邮寄地址：北京市大兴区华佗路31号，中国食品药品检定研究院技术监督中心

　　电子邮箱：huazp@nifdc.org.cn

　　联系人：中检院技术监督中心祝壮飞

　　010-53851431

　　国家药监局化妆品监管司范婷婷

　　010-88330917

　　附件：化妆品复检机构推荐表

　　国家药监局综合司

　　2020年12月24日