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医用隔离眼罩检测的标准是什么?

http://www.testrust.com 来源: 时间:2020-11-25

公益100大型公益质量活动
  医用隔离眼罩EN ISO 12870欧盟CE认证标准,医用隔离眼罩出口欧盟国家需要办理欧盟CE认证,检测标准:EN ISO 12870、EN 14139、EN ISO 15004-1,能标检测机构可以帮助企业办理相关检测认证详情。   医用隔离眼罩作为疫情防控重要医用防护产品,依据医疗器械法规,按照第一类医疗器械管理,因此企业在生产销售前应获得产品备案凭证和生产备案凭证。本文整理了医用隔离眼罩的备案过程中的技术细节供参考。   1、医用隔离眼罩结构组成:   医用隔离眼罩通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供,一次性使用。   2、医用隔离眼罩适用范围:   用于治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。   在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。   消毒产品除做安全评价备案检测外,按照市场需求(如上电商平台),做相关的pH、铅砷汞、有效成分含量测定、杀菌、抑菌性能测定等;具有抗抑菌效果的日化产品,如洗衣液、清洁剂、清新剂需做抗抑菌效果测试;产品研发阶段的有效成分含量测定、小抑菌浓度MIC、杀菌、抑菌效果鉴定等。   能标检测为您服务!欢迎咨询!

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