检测认证人脉交流通讯录
2015版药典即将于今年12月实施，较之2010版，新版药典在药品微生物检验和检定方法上做出了重大改变，包括将药品微生物相关检查方法及微生物限度标准与欧美等药典协调统一的修订，实验环境和培养基系统的修订等，对国内制药企业在微生物检验和检定方面提出了更高的要求和挑战。针对客户需求，CICC将新版药典“通则1100生物检查法”中提及的供试菌株进行了整理，以方便客户选购到满足药典要求的实验材料*。
2015版药典即将于今年12月实施，较之2010版，新版药典在药品微生物检验和检定方法上做出了重大改变，包括将药品微生物相关检查方法及微生物限度标准与欧美等药典协调统一的修订，实验环境和培养基系统的修订等，对国内制药企业在微生物检验和检定方面提出了更高的要求和挑战。针对客户需求，CICC将新版药典 “通则1100 生物检查法”中提及的供试菌株进行了整理，以方便客户选购到满足药典要求的实验材料*。
通则1101 无菌检验法
1、培养基“灵敏度检查”供试菌株
序号
中文名称
标准推荐编号
CICC编号
价格(元)
1.
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus
CMCC (B) 26003
600
2.
铜绿假单胞菌 Pseudomonas aeruginosa
CMCC (B) 10104
600
3.
枯草芽胞杆菌 Bacillus subtilis
CMCC (B) 63501
10275
600
4.
生孢梭菌 Clostridium sporogenes
CMCC (B) 64941
10385
1000
5.
白假丝酵母 Candida albicans
（白色念珠菌）
CMCC (F) 98001
600
6.
黑曲霉 Aspergillus niger
CMCC (F) 98003
2487
600
2、“方法适用性试验”供试菌株
序号
中文名称
标准推荐编号
CICC编号
价格(元)
1.
大肠埃希氏菌 Escherichia coli
CMCC (B) 44102
10389
600
2.
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus
CMCC (B) 26003
600
3.
铜绿假单胞菌 Pseudomonas aeruginosa
CMCC (B) 10104
600
4.
枯草芽胞杆菌 Bacillus subtilis
CMCC (B) 63501
10275
600
5.
生孢梭菌 Clostridium sporogenes
CMCC (B) 64941
10385
1000
6.
白假丝酵母 Candida albicans
（白色念珠菌）
CMCC (F) 98001
600
7.
黑曲霉 Aspergillus niger
CMCC (F) 98003
2487
600
通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
1、“计数培养基适用性检查和供试品计数方法适用性试验”供试菌株
序号
中文名称
标准推荐编号
CICC编号
价格(元)
1.
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus
CMCC (B) 26003
600
2.
铜绿假单胞菌 Pseudomonas aeruginosa
CMCC (B) 10104
600
3.
枯草芽胞杆菌 Bacillus subtilis
CMCC (B) 63501
10275
600
4.
白假丝酵母 Candida albicans
（白色念珠菌）
CMCC (F) 98001
600
5.
黑曲霉 Aspergillus niger
CMCC (F) 98003
2487
600
通则1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
1、“培养基适用性检查和控制菌检查方法适用性试验”供试菌株
序号
中文名称
标准推荐编号
CICC编号
价格(元)
1.
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus
CMCC (B) 26003
600
2.
铜绿假单胞菌 Pseudomonas aeruginosa
CMCC (B) 10104
600
3.
大肠埃希氏菌 Escherichia coli
CMCC (B) 44102
10389
600
4.
乙型副伤寒沙门氏菌
Salmonella paratyphi β
CMCC (B) 50094
10437
600
5.
白假丝酵母 Candida albicans
（白色念珠菌）
CMCC (F) 98001
600
6.
生孢梭菌 Clostridium sporogenes
CMCC (B) 64941
10385
1000
通则1121 抑菌效力检查法
1、“培养基适用性检查、方法适用性试验、抑菌效力测定试验”供试菌株
序号
中文名称
标准推荐编号
CICC编号
价格(元)
1.
金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus
CMCC (B) 26003
600
2.
铜绿假单胞菌 Pseudomonas aeruginosa
CMCC (B) 10104
600
3.
大肠埃希氏菌 Escherichia coli
CMCC (B) 44102
10389
600
4.
白假丝酵母 Candida albicans
（白色念珠菌）
CMCC (F) 98001
600
5.
黑曲霉 Aspergillus niger
CMCC (F) 98003
2487
600
注：*代表下述供试菌株均可提供菌株COA。
