检测认证人脉交流通讯录
- 负压称量隔离器技术一般采用密闭的装置,主要由隔离传递箱、负压工作区、袋进袋出回风箱体、温控风机箱体、排气出风箱体、高效送风箱体、密闭手套门和控制监控箱等几大部分组装而成、等被越来越广泛地运用于无菌药粉的称量、无菌药品的生产、药物研究和实验室应用。负压称量隔离器技术的应用主要有3方面的考虑:1.保护无菌药品在生产或称量过程中不受交叉污染或外部环境的影响;2.保护人员远离高活性、高致敏性和毒性物质的侵害(例如:青霉素类、细胞毒素类、激素类、抗肿瘤类等药品);3.保护环境免受高活性、高致敏性和毒性物质在无控制的条件下传播。
生产环境下的隔离,不外乎两个原因:保护工艺流程或者保护环境(操作人员)。为了达到不同的目的,调节隔离器内的压力水平以符合要求,这就是一个关键因素。如果需要保护环境及工作人员,则隔离器内应一直保持负压状态,这样即便隔离器出现裂缝,有害物质也不会泄出。
负压称量隔离器是一个完全密闭的环境,可对潜在的污染源进行控制(通过过滤器、传递装置等装置),也同时对人员进行了隔离。为了达到这个目的,通过使用强制通风系统来维持隔离器舱内舱外的压差(根据需要来进行调节为正压或者负压),气流保持湍流就足以维持无菌或者安全的状态或者环境。(湍流:气流无固定方向随意流动;层流:气流在平行的两层无干扰地单向流动。)特定情况下,层流(产生和维持成本很高)的用处很大,可以保证重点区域中的颗粒被快速清除(一个方向上),例如,在隔离器内的操作者需使用一些材料或者机械性工具,而这些材料或工具在使用过程中可能会产生颗粒,从而污染操作过程,此时应该选择层流。
负压称量隔离器分为三个功能区:一部分为物料缓冲自净区,并设有与洁净移动小车对接的门;另一部分为称量操作区。两功能区设有拉门,用于物料的传递。所有物料的转移、传递、称量用手套箱的手套操作,另一部分为出料区,同样与洁净移动小车对接。