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1.“化学药物临床药代动力学研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL1-12.“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-13. 中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则
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