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广东省微生物分析检测中心

检测认证人脉交流通讯录
  • 化妆品车间空气检测、消毒产品车间洁净度检测

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  • 对应法规:GB 15979
    CNAS认可项目:是
  • 1:生产用水卫生质量检测报告;GB 5749-2006 38项水质检测;

    2:车间空气菌落总数检测报告 参考标准GB 15979-2002,细菌总数控制指标≤1000CFU/M3

    3:生产车间和检验场所工作场面混合照度的检测报告:工作面混合照度不得小于220x,检验场所工作面混合照度不得小于450x 。

    4:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件。

    检测报告应当由经过国家相关部门认可的检验报告出具的1年内的报告。应按照《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008的30万级标准。

    消毒产品车间洁净度检测

      洁净区:指由洁净室所组成的区域。

      生产区:指由仓储库、生产车间和辅助生产车间等组成的区域。

      净化车间:按控制区、洁净区严格分区设计,室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料,通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到相应洁净度的生产车间。

      10万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米,空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米,物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。

      30万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤10,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤60,000个/立方米,物体表面细菌菌落总数≤15cfu/皿。

      生产用水:是指产品生产工艺中使用的水,包括生活饮用水、纯化水等。

      纯化水:通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《中华人民共和国药典》二部中“纯化水”项下规定,且不含任何添加剂的水。

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冯小清

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