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对应法规：IEC60601-1-2:2014
CNAS认可项目：是
医疗器械的质量已成为国家食品药品监督管理局(SFDA)特别关注的项目，医疗器械的电磁兼容性是其重要组成部分。目前SFDA已经开始对国内医疗器械电磁兼容标准YY0505的检测,而国际电工委员会IEC60601-1-2已出2014版,其要求更加严于2005版,企业在申请此版本时还要更多考虑整改问题.
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