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  • 食品接触材料

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  • 对应法规:FDA, EU regulation 1935/2004 ‘The Framework Regul
    CNAS认可项目:是
  • 食品接触材料监管法规合规服务

    备受全球监管人员和制造商的信赖,NSF International已经成为了行业中最受推崇和认可的独立食品安全机构之一。自1944年成立以来,我们一直都致力于缩小监管部门和制造企业之间的差距,从而帮助企业了解并符合相关的食品安全法规要求。

    我们与国家、当地和国家监管机构的密切合作关系,如美国食品与药物管理局(FDA),这使得我们能够深入了解和发现关系到监管要求的安全和质量问题。同时,我们也通过与国际机构的合作时刻关注着国际食品安全问题,例如,世界卫生组织(WHO), 从1997年以来我们一直与之在食品安全问题方面保持着合作关系。

    NSF是助力您的产品成功进入两个最大的和最严格的食品接触材料(FCM)市场的通行证:欧洲和美国。我们无与伦比的专业知识结合遍布于北美、亚洲和欧洲地区的本地化战略实验室,确保了我们能够提供一个快速的周转时间,以便您的产品或者材料可以更加迅速地进入市场。

    欧盟监管法规和指令合规要求

    所有欧盟地区的食品接触材料(FCM)制造商或在当地销售的食品接触材料,都必须符合欧盟法规 1935/2004 “法规框架(The Framework Regulation)”。该法规建立了一般规则来确保食品接触材料本身的成份不可以大量地迁移到食品中,从而威胁到人体健康、为食品的成份带来不可接受的改变, 或者恶化食品的感官特征。

    NSF的专业工作人员和毒理学专家,可以帮助食品接触材料制造商游刃于复杂的法规要求,并且开发出可以表明符合27个欧盟成员国要求的法规框架和法令的辅助性证明文件。

    欧盟指令合规服务包括:

    • 依据法规框架和适用的欧盟指令评估材料配方
    • 全部和特定的化学品迁移测试
    • 备案文档资料可以协助产品符合法规要求

    我们服务的食品接触材料业务范围:

    • 食品包装
    • 商用食品设备
    • 日用消费品
    • 食品接触材料
    • 塑料
    • 橡胶
    • 陶瓷
    • 硅胶
    • 等等

    美国食品与药物管理局(FDA)食品接触合规要求

    FDA的法规规定食品接触产品的部件应符合以下法规要求的其中一个:

    • 联邦法规第21章规范中的一项法规
    • 一封事先批准信
    • 符合公认安全无害(GRAS)标准
    • 法规门槛(TOR)的豁免权
    • 食品接触通知(FCN)

    NSF的法务团队和毒理学专家有能力帮助您的产品或材料获得FDA的合规要求。

    联邦法规 21章材料评估

    NSF将依据Title 21 CFR 第17-189篇的规定评估您的材料配方,从而判定您的配方成份是否符合法规要求。

    • 依据美国联邦法规第21章(21 CFR)关于材料的最终用途进行单个化学成份的毒理学评估
    • 详细的合规报告,确认相关测试或要求的化学品纯度规格

    FDA测试

    NSF被认可的美国实验室和我们的本地化战略合作实验室能够提供相关的测试服务,确保您的材料符合FDA的法规要求。

    • 21 CFR 最终测试
    • CPG(合规政策指引) 7117.06 和 7117.07
    • 食品接触材料迁移测试

    食品接触通知

    如果一个食品接触物质不符合公认安全无害(GRAS)标准,或者其预期最终用途没有事先获得FDA的认可,则会有一封食品接触通知(FCN)被提交给FDA。NSF的法务专家可以协助您汇整资料、提供测试服务以及向FDA提交必要的文件资料。

NSF美国国家卫生基金会中国公司

吴经理

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