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  • 原料药元素杂质分析

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  • 对应法规:ICH Q3D/USP
    CNAS认可项目:是
  • 针对新出台的ICH Q3D,协助药企完成金属杂质的分析,用于注册申报,将定量限做到限度的30%,方便企业往后生产的常规监控。