无菌纱布CE认证，绷带CE认证，电动轮椅CE认证，一次性敷料CE认证，医用口罩CE认证——TEL:0574-27906676 ,18058211188, QQ1227373887,宁波艾华检测 葛小姐
 

        欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。
  CE认证要准备的技术文件
（1）产品使用说明书。 　　
（2）产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。 　　
（3）产品电器原理图、线路图、方框图。 　
（4）关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。 　　
（5）整机或元部件认证书复印件。 　　
（6）其他需要的资料
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