或者

苏州富港工业检测技术有限公司

检测通手机版,微信扫一扫
  • 运输模拟ASTM D4169

  • 这真不是您需要的服务?

     直接提问 | 回首页搜

  • 对应法规:ASTM D4169
    CNAS认可项目:是
  • 欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。2017年8月31日,国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械分类目录》,新《分类目录》主要以技术领域为主线,更侧重从医疗器械的功能和临床使用的角度划分产品归属。新《分类目录》的变化,对产品注册和备案带来了一系列影响,食药监部门也对注册和备案要求进行了细化,并提高了对验证性资料的要求,以确保资料的追溯性、真实性等,其中包装研究资料要求在宣称的有效期内保持包装完整性,并提供相应的验证依据。

     

    富港检测专注包装运输测试,是亚马逊apass计划中国认可实验室,并获得国际ISTA及中国合格评定认可委员会 (CNAS)资质,可提供ISTA 2A、ISTA 3A、ISTA 3B、ISTA 3E、ISTA 6A及ASTM D4169、GB、ISO等测试服务,致力于为企业减少包装,减少浪费,降低成本。公司资质齐全,you质服务,zhuan业技术团队,丰富经验案例。出具测试报告获得广大国内外客户认可及肯定,医疗企业可用于CE认证 NMPA&FDA注册,热烈欢迎您可以现场莅临指导测试交流!

苏州富港工业检测技术有限公司

谢轲

  • [联系时请说明来自 检测通]
  • 联系方式:
  • 请点击查看电话

  • 地址:
  • 苏州市吴中区木东路7565号

  • 检测通手机版

  • 检测通官方微信

  •  检测通QQ群