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  • 新版ISO9001:2015 质量管理体系认证

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    ISO9001-2015(质量管理体系)

     1、ISO9001族标准是ISO国际标准化组织TC/176技术委员会制定的所有国际标准,其核心是质量保证标准(ISO9001)和质量管理标准(ISO9004)。

     

    质量保证标准是一个统一各国质量保证标准的产物,它包含了所有顾客对供方的要求,是组织建立体系取得认证的依据。

     

    ISO9001族标准的基本思想,最主要的有两条:其一是控制的思想即对产品形成的全过程-从采购原材料、加工制造到最终产品的销售、售后服务进行控制。只有对产品形成的全过程进行控制并达到过程质量要求,最终产品的质量就有了保证。其二是预防的思想。通过对产品形成的全过程进行控制以及建立并有效运行自我完善机制达到预防不合格,从根本上减少消除不合格品。苏州ISO9001认证

     

    2.2015版ISO9001族核心标准由哪几个标准构成?

     

    2015版ISO9001族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心:

     

    ISO9001:2015《质量管理体系基础和术语》

     

    ISO9001:2015《质量管理体系要求》

     

    ISO9001:2015《质量管理体系业绩改进指南》

     

    ISO9001:2015《质量和(或)环境管理体系审核指南》

     

    以上标准都已分别等同转化为我国相应的国家标准。

     

    ISO9001:2015标准是对企业管理体系的基本要求,是认证的依据。而ISO9001:2015标准的实施指南,不能用作认证依据。

     

    3.ISO9001:2015族标准的特点:

     

    标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织,并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求;

     

    采用了以过程为基础的质量管理体系模式,强调了过程的联系和相互作用,逻辑性更强,相关性更好;

     

    强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分、便于与其他管理体系相容;

     

    更注重质量管理体系的有效性和持续改进,减少了对形成文件的程序的强调性要求;

     

    将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准,作为协调一致的标准使用。

     

    ISO9001:2015标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性,促进了质量管理原则在各类组织中的应用,满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求,强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。2015版标准反映了当今世界科学技术和经济贸易的发展状况,以及“变革“和”“创新”这一21世纪企业经营的主题。

     

    4.ISO9001:2015的主要内容:

     

    一个中心: 以顾客为关注焦点。

     

    两个基本点: 顾客懑意和持续改进。

     

    两个沟通: 内部沟通、顾客沟通。

     

    三种监视和测量:体系业绩监视和测量、过程的监视和测量、产品的监视和测量。

     

    四大质量管理过程:管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程、测量、分析和改进过程。

     

    四种质量管理体系基本方法:管理的系统方法(系统分析、系统工程、系统管理、两个PDCA)、过程方法(PDCA循环方法)、基于事实的决策方法(数据统计)、质量管理体系的方法。

     

    四个策划: 质量管理体系策划、产品实现策划、设计和开发策划、改进策划。苏州质环ISO认证辅导咨询

     

    八项管理原则

     

    十二条质量管理体系基础

     

    5.ISO9001:2015族标准质量管理原则是什么?

     

    以顾客为关注焦点

     

    领导作用

     

    全员参与

     

    过程方法

     

    管理的系统方法

     

    持续改进

     

    基于事实的决策方法

     

    与供方互利的关系

     

    6.“以顾客为关注焦点”的含义是什么?

     

    顾客是每个组织存在的基础,组织应把顾客的要求放在第一位。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

     

    7.“领导作用”的含义是什么?

     

    组织的领导者的领导作用、承诺和积极参与,对建立和保持一个有效的和高小的质量体系是必不可少的。

     

    8.“全员参与”的含义是什么?

     

    全体员工是组织之本,组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导,还有赖于全员的参与。组织全体员工只有充分参与并具备足够和知识,组织才能获益。

     

    9.“过程方法”的含义是什么?

     

    任何利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动,均可视为过程。系统地识别和管理组织所用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,就是“过程方法”。

     

    10.“管理的系统方法”的含义是什么?

     

    在质量管理中采用系统方法,就是要把质量管理体系作为一个大系统,对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理,以达到实现质量方针和质量目标。

     

    11、“持续改进”的含义是什么?

     

    只有坚持续改进,组织才能不断进步。这是每一个组织永恒的追求、永恒的目标。

     

    12.“基于事实的决策方法”的含义是什么?

     

    有效的决策是建立在数据和信息分析基础上的。

     

    13.“与供方互利的关系”的含义是什么?

     

    组织和供方是相互依存的、互利的关系,可增强双方创造价值的能力、

     

    14.建立质量管理体系的步骤?

     

    组织发动与策划阶段

     

    体系设计阶段

     

    体系文件的编制阶段

     

    体系试运行阶段

     

    体系审核阶段

     

    体系认证

     

    15.如何建立质量体系?

     

    诊断----调查、分析企业生产和客理现状,发现企业质量管理问题。

     

    培训----对各层次员工各有侧重地培训ISO9001施标准知识。

     

    策划----对企业质量管理体系进行整体设计,调整和完善组织机构,合理配置资源。

     

    编制体系文件----编写质量手册、程序文件和第三层次文件。

     

    体系试运行----发放体系文件,各部门各岗位学习并贯实施文件规定。

     

    改进完善----组织内部质量审核和管理评审,找出问题和差距并加以整改,不断完善体系。

     

    16.为什么要编制质量管理体系文件?

     

    质量管理体系文件是质量活动的总体策划和管理的基础,是以文件形式对质量管理体系进行充分的文字描述。质量管理体系文件具有极强的操作性,是一个组织质量管理体系运行的法规性依据。通过文件的描述,使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化,可使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化,可使组织各项质量管理活动有法可依、有章可循,从而提高组织的质量管理水平,满足顾客要求,这无疑是一项具有动态的,高增值活动,也是贯标工作的目的所在。据此,编写质量管理体系文件的主要意义有:

     

    规范组织的质量活动,是体系运的法规性依据;

     

    为证实合格产品及顾客满意提供客户观证据;

     

    质量管理体系持续改进和自我完善的需要;

     

    为内外质量审核提供依据。

     

    17.企业贯标认证的意义?

     

    企业实施ISO9001:2015标准的意义在于:

     

    有利于提高企业整体素质;

     

    有利于推进质量管理与国际标准接轨;

     

    有利于增强市场竟争能力;

     

    有利于构筑优秀企业文化;

     

    是实现企业现代化管理的重要途径。

     

    18.什么是质量认证?苏州质量认证

     

    质量认证是指第三方(注:第一方指企业,第二方指顾客)依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(如:合格证书),是当今各国用于评价产品质量和企业质量管理水平的通行做法。质量按认证的对象不同可分为产品质量认证和质量体系认证。

     

    产品质量认证的对象是特定产品。获准认证的条件是产品质量符合指定产品标准要求(一般要达到国际水平),质量管理体系要符合质量管理体系标准要求(一般是ISO9001)。产品质量认证分为合格认证和安全认证。认证标志可用在产品上。

     

    质量体系认证的对象是企业的质量体系,质量体系可以覆盖一种或多种产品。获准认证的条件提企业的质量管理体系符合质量管理体系标准ISO9001:2015的要求。质量体系认证的证书和心都不能用在产品上,但可用于正确的宣传。

     

    19.组织为什么要实施ISO9001族标准?

     

    顾客的要求:顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求,纷纷要求供方按ISO9001族标准建立质量体系并通过认证,要求供方健全的质量体系来保证供贷产品满足要求且质量稳定,因为单纯靠成品抽样检验不可能稳定的产品质量。

     

    组织降低产品成,提高经济效益的需要:由于贯彻实施ISO9001标准,能够完善和健全组织的质量管理体系,因此将大大减少或消除不合格品,从而明显地降低产品的成本,提高经济效益。

     

    提高工作效率:贯彻实施ISO9001族标准,规范组织质量管理,各项质量工作职责分明,消除扯皮现象,大大提高工作效率,同时可使组织最高管理者从琐碎的事物中解脱出来,有更多的精力策划组织的大事。

     

    提高组织的声誉、扩大组织知名度:组织通过质量体系认证,证明组织已按ISO9001族中质量保证标准建立并有效实施了质量体系,实现了与国际接轨,组织具备了满足顾客质量要求的充足的质量能力,从而取得顾客的信任,扩大了组织的知名度,促进了业务的发展,大幅度的提高产品的销售额。

     

    开拓国内外市场的需要:通过ISO9001族标准,一方面组织具备了满足顾客要求的质量保证能力,取得顾客的信任,知名度提高了,从而可大大扩大国内市场占有率,同时由于我国ISO9001认证已取得了国际互认,国此也就为通过认证组织的产品打入国际市场开辟了通道。现在大多数国外厂商和国内组织进行业务洽商时,明确要求供方要通过ISO9001认证。随着中国加入WTO,各行各业将进一步推进国际标准化进程,ISO9001认证工作会变得十分迫切。

     

    总之、贯彻ISO9001族标准并通过认证是组织生存发展的需要,也是顾客的要求和产品顺利进入国际市场的需要。


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