或者

中科国联湖州质检研究院有限公司

检测认证人脉交流通讯录
  • 消毒产品备案检测,紧急上市

  • 这真不是您需要的服务?

     直接提问 | 回首页搜

  • 对应法规:ws 628-2018
    CNAS认可项目:是
  • 消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。第一类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。

    消毒剂检验项目

     

    检验项目

    消毒对象
    第一类消毒产品 第二类消毒产品
    医疗器械和用品

    皮肤

    粘膜

    医疗器械和用品

    外科手

    卫生手

    生活饮用水

    游泳池水

    医院污水

    硬质物体表面

    织物和其他多孔物体表面

    食饮具

    食品加工工具和设备

    瓜果蔬菜

    室内空气

    污 物

    灭菌

    高水平消毒

    内 镜

    中水平消毒

    低水平消毒

    有效成份含量测定

    + + + + + + + + + + + + + + + + + + +

    稳定性试验

    + + + + + + + + + + + + + + + + + + +

    pH 值测定

    + + + + + + + + + + + + + + + + + + +
    铅、砷、汞的测定       + +     + + +         + + +    

    金属腐蚀性试验

    + + +     + +          

    ±

    ±

    ±

    ±

     

    ±

    ±

    微生物污染指标测定

          + +     +                      

    金黄色葡萄球菌杀灭试验

    (含中和剂鉴定试验 g)

       

    ±

    + + + + + +       + +          

    大肠杆菌杀灭试验

    (含中和剂鉴定试验)

       

    ±

        + + + + + + + + + + + +    

    铜绿假单胞菌杀灭试验

    (含中和剂鉴定试验)

       

    ±

    + + + +          

    ±

               

    白色念珠菌杀灭试验 i 

     (含中和剂鉴定试验)

       

    ±

    + + + + + +      

    ±

    ±

             

    黑曲霉菌杀灭试验  j (含中和剂鉴定验)

                           

    ±

    ±

             

    龟分枝杆菌杀灭试验

    (含中和剂鉴定试验) 

       

    ±

        +                          

    脊髓灰质炎病毒灭活试验

    (含中和剂鉴定试验)

       

    ±

       

    +

                    +        

    枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(含中和剂鉴定试验)

    + +

    ±

                                  +

    连续使用稳定性试验

    ±

    ±

    ±

                                   

    模拟现场试验

    + + + * * + + * * * *   * + + * * +  

    现场试验

              +     +  

    总体性能试验

                      +                  

    急性经口毒性试验

    + + + + + + + + + + +   + + + + + +  

    急性吸入毒性试验

                                      +  

    皮 肤 刺 激 试验

    一次破损皮肤刺激试验

          *                              

    一次完整皮肤刺激试验

    + + + + + +       +   + +        

    ±

    多次完整皮肤刺激试验

         

    ±

          + +                    

    眼刺激试验

            +           +                

    阴道粘膜刺激试验

           

    ±

                               

    一项致突变试验

    + + + + + + + + + + +   + + + + + +

  • 检测通手机版

  • 检测通官方微信

  •  检测通QQ群