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国内化妆品特殊备案|化妆品特证备案|美白祛斑祛痘化妆品备案
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一、国产特殊化妆品申报资料清单
序号 |
国产特殊化妆品申报资料清单 |
1 |
国产特殊用途化妆品行政许可申请表 |
2 |
产品中文名称命名依据 |
3 |
产品质量安全控制要求 |
4 |
产品设计包装(含产品标签、产品说明书) |
5 |
经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料 |
6 |
产品中可能存在的安全性风险物质的有关安全性评估资料 |
7 |
省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见 |
8 |
申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功能成分及其使用依据的科学文献资料 |
9 |
省级食品药品监督管理部门并未启封的1件和有助于行政许可的其他资料 |
10 |
产品技术要求 |
二、国产特殊化妆品申报流程
顺序 |
流程顺序 |
1 |
首次申报 |
2 |
账户申请 |
3 |
完成配方等技术文件网上申报 |
4 |
(省局初审)生产卫生 |
5 |
样品检测 |
6 |
提交国家食药监 |
7 |
形式审查(决定是否受理) |
8 |
评审中心技术评审(专家审核) |
9 |
行政审批(决定是否批准) |
10 |
核发注册批件(或领取批件) |
三、国产特殊化妆品检测项目
检测类别 |
育发类 |
健美/美乳类 |
染发类 |
烫发类 |
防晒类 |
除臭类 |
祛斑类(含美白类) |
脱毛类 |
微生物 |
+ |
+ |
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+ |
|
+ |
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铅、汞、砷 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
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甲醇 |
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氮芥、斑蟊 |
+ |
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氧化性染发剂中染料 |
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+ |
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+ |
性激素 |
+ |
+ |
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甲醛 |
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+ |
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苯酚、氢醌 |
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+ |
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紫外线吸收剂 |
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+ |
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PH值 |
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+ |
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α-羟基酸 |
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抗生素、甲硝唑 |
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去屑剂 |
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急性皮肤刺激试验 |
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|
+ |
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眼刺激性试验 |
+ |
|
+ |
+ |
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|
多次皮肤刺激性试验 |
+ |
+ |
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|
+ |
+ |
+ |
|
皮肤变态反应试验 |
+ |
+ |
|
+ |
|
+ |
+ |
+ |
皮肤光毒性试验 |
+ |
|
|
|
+ |
|
+ |
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鼠伤寒沙门氏细菌回复 |
+ |
|
+ |
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变态试验 |
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体外哺乳动物细胞染色 |
+ |
+ |
+ |
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体畸变试验 |
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人体斑贴试验 |
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|
+ |
|
+ |
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人体试用试验安全性 |
+ |
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+ |
评价 |
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检验时间(天) |
150 |
150 |
80 |
80 |
80 |
140 |
80 |
80 |
样品数量(份) |
35人1个月用量+22 |
35人1个月用量+22 |
18 |
18 |
22 |
19 |
22 |
19 |
注:“+”表示需要进行检测的项目 |
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