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  • 试剂瓶做US 16 CFR 1700.20需要多少费用 试剂瓶做US 16 CFR 1700.20周期多久

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  • 对应法规:试剂瓶做US 16 CFR 1700.20
    CNAS认可项目:是
  • 美国(加拿大)等国家每年2~5岁意外中毒上万儿童的国家不计其数。儿童中毒的安全隐患是美国(加拿大)国家和家庭重点关注事件。儿童是否能打开瓶盖和包装袋,是防护儿童安全的后一道屏障,增加制药产品的安全瓶盖,试剂瓶盖设计中扭开难度,包装袋打开设计的复杂度是对儿童安全的保障和安全可靠性。并对设计好的安全瓶盖和包装袋进行ASTM D3475-15测试或CPSC测试,获得包装许可。
            美国为了有效防止2~5岁儿童中毒事件发生,1970年,美国国会通过了危险物品包装法案,授权美国消费产品安全委员会来规范产品包装的安全标准《ASTM D3475-15儿童安全包装的标准分类》测试和美国消费品安全委员会CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20测试这两种方案。 企业只要满足上面两种测试方案中的一种,都可以得到认可。

    方案一:ASTM D3475防儿童包装功能测试
          测试时间:3-4周
          测试目的:防儿童打开包装袋,安全瓶盖
          样品数量:400个

    ASTM D3475测试要求对象:
    要求200个小孩年龄分布
       每组30%年龄在42-44个月之间的60人;
       每组40%年龄在45-48个月之间的80人;
       每组30%年龄在49-51个月之间的60人。
    儿童年龄算法:小于15天的按不足一月算,15天及以上的按一个月算。
    注:小孩每个年龄段的男生与女生人数的比例不超过10%
    要求100个成年人年龄分布
       每组30%年龄在50–54岁之间的25人;
       每组40%年龄在55–59岁之间的25人;
       每组30%年龄在60–70岁之间的50人;
    男女比例:30%:70%,其中女生年龄50-54岁之间的17-18人。

    美国ASTM D3475测试常见产品类型:
       防儿童打开包装袋ASTM-D3475-15测试
       防儿童打开瓶盖ASTM-D3475-15测试
       试剂瓶ASTM-D3475-15测试
       药品盖ASTM-D3475-15测试
       食品包装袋ASTM-D3475-15测试
       保健品瓶盖ASTM-D3475-15测试
       泡腾片盖ASTM-D3475-15测试
       医疗包装瓶ASTM-D3475-15测试
       组合瓶盖ASTM-D3475-15测试
       0PC瓶ASTM-D3475-15测试
       0COP瓶ASTM-D3475-15测试
       口服液聚酯瓶ASTM-D3475-15测试
       儿童安全包装盒ASTM-D3475-15测试
       安全药瓶ASTM-D3475-15测试
       挤压瓶ASTM-D3475-15测试
       包装袋ASTM-D3475-15测试

    方案二:CPSC测试CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20(简称US 16 CFR § 1700.20)标准
          测试时间:3-4周
          测试目的:防儿童打开包装袋,安全瓶盖
          样品数量:400个

    CPSC测试对象及要求:
    要求1:200个孩子测试要求
       30%的孩子在每组的年龄为42-44个月,50个孩子。
       40%的个孩子中有组别为45-48个月,50个孩子。
       30%的孩子年龄49-51个月,50个孩子。
    注:男孩和男孩之间每个年龄段的女生人数不超过孩子数量的10%在那个范围内。
    要求2:中老年龄100人测试要求
       25%的参与者应为50-54岁,25人
       25%的参与者为55-59岁的年龄,25人
       50%的参与者应为60-70岁 ,50人
    要求3:
       70%为女性成年人。
       30%为男性成年人。
    注:不超过35%的测试者获得过测试现场。


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