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  • 绷带、电子电器、皮革化学品做EN IOS 10993-5毒性测试费用

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  • ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特???定部位产生的反应,也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“相容”,会不会对我们的人体产生伤害。   ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分: ISO10993生物相容性测试   第 1部分:评价与试验;   第 2部分:动物保护要求;   第 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;   第 4部分:与血液相互作用试验选择;   第 5部分:体外细胞毒性试验;   第 6部分:植人后局部反应试验;   第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量;   第 8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南;   第 9部分:潜在降解产物的定性与定量框架;   第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;   第 11部分:全身毒性试验;   第 12部分:样品制备与参照样品;   第 13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;   第 14部分:陶瓷降解产物的定性与定量;   第 15部分:金属与合金降解产物的定性与定量;   第 16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;   第 17部分:可溶出物允许限量的确立;   第 18部分:材料化学表征。   测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的多的测试主要是第 5部分:ISO10993-5体外细胞毒性试验和第 10部分:ISO10993-10刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。   ISO10993-5等同于国标的GB/T16886-5   ISO10993-10等同于国标的GB/T16886-10   目前国内能做ISO10993测试的机构不多,主要是一些大型外资测试机构和国内的部分研究院,而且测试周期和测试价格相差非常大,有的公司要1万多,有的公司要四五千,所以企业在选择测试机构的时候就会非常头疼,不知道哪家机构是正规的,更不知道到底需要多少费。在选择测试机构的时候我们需要注意一个非常重要的一点,就是要求检测单位在出具的报告上面印上CMA或CNAS标志,不然该报告是没有法律效应的。 我司主营: 美国防止儿童打开包装测试(ASTM-D3475,CFR 1700.20,CPSC),除螨测试 、杀菌测试 、加拿大TSSA注册,国际产品检测认证(欧盟CE、美国FCC、日本PSE、尼日利亚PCSC 、肯尼亚:PVOC 、沙特:SASO ) ,食品级(欧盟食品级美国FDA 德国LFGB),环保指令:RoHS 、化学测试:Reach,欧洲授权代表、欧洲自由销售证书等多项认证服务,欢迎咨询! 深圳市贝德技术检测有限公司 中国合格评定国家认可实验室(CNAS L7154) 欢迎来到深圳市贝德技术检测有限公司网站 主要经营主营范围包括:电子产品、机械产品、化学产品、玩具、建材、纺织品、农产品、安防产品的检测与认证咨询服务,属于第三方独立检测机构。。 单位注册资金未知。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:产品检测认证,CE,FCC,FDA,PSE等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们大的收益、用户的信赖是我们大的成果。


    欢迎来到深圳市贝德技术检测有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安区西乡后瑞第三工业区,联系人是沈工。 联系手机是13148840766,主要经营我司贝德产品检测认证服务机构(Beide)位于广东深圳, 拥有10年以上的检测认证行业服务经验 获得NOVA, 美国UL, TUV, 加拿大CSA, 香港STC, 意大利ECM, 意大利CELAB,MIRTEC, 土耳其SZUTEST等权威认证机构认可授权 获得ISO 17025认可,认可编号:CNAS L7154 专业的技术服务队伍使我们能快速回应您的需求。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。 你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:ROHS,CE,FCC等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们大的收益、用户的信赖是我们大的成果。

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