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  • 药物结构确认 药品结构分析

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  • 对应法规:CMA CMAF CATL
    CNAS认可项目:是
  • 药物结构确认 药品结构分析

    结构确证的一般过程:

    1、研究方案的制定

    2、合格样品的制备

    3、结构信息的获取

    4、综合解析

     

    药物分类:

    按药物结构分类

    一般药物:范围非手性、单一结构、非多晶型的一般有机药物研究方法常规方法(元素分析、紫外、红外、核磁、质谱热分析、Ⅹ—单晶衍射等)

     

    手性药物

    不含金属元素的有机盐类和复合物

    金属盐类和络合物

    半合成药物

    多晶型药物

    含有结晶水和结晶溶剂的药物

    含有多肽类药物和多糖类药物

    多组分药物

    其他

     

    方法介绍:结构确证方法

    1、初步检验:物理状态颜色气味熔、沸点

    2、元素分析

    3、热分析

    4、绝对构型的测定

    (1)NMR谱学方法测定构型构象

    (2)ORD法

    (3)CD法

    (4)X-ray衍射法

    5、紫外

    6、红外

    7、核磁

    (1)氢谱

    (2)碳谱

    8、质谱

    综合解析:

    结构研究中采用的主要方法:

    1、确定分子式,计算不饱和度

    a元素定量分析配合分子量测定元素定性分析,如钠融法,分析化合物中含有几种元素。

    元素定量分析_确定各元素百分含量,根据倍比定律确定分子中的原子比分子量测定:冰点下降法、沸点上升法、粘度法、凝胶滤过法及质谱法

    b同位素丰度比法

    C高分辨质谱(HR-MS)法要HR-MS还可以给出化合物的精确分子量。

    从氢核磁共振波谱和碳核磁共振波谱中可直接获得氢、碳的个数,再结合质谱给出的分子量的信息,就可以得到氧的个数,用这种方法也能确定化合物的分子式。

     

    结构分析一般步骤:

    分离提纯→纯度检验→实验式或分子式的确定→结构式的确定

     

    中科分析:
    资质范围:食品检验、药品检验、农药化肥检验、产品化学特性检测、产品物理特性检测、产品系统检测、一般物品鉴定、危险不敢吃  废物鉴定、2噁英检测、再生资源利用鉴定、司法鉴定、未知物成分分析、危险废物鉴别及检测、毒理试验、危险化学品鉴定与危险化学品分类鉴定、
    涉及地区:广东省、浙江省、福建省、海南省、云南省、广西省、贵州省、新疆省、四川省、重庆市、西藏省、湖南省、江西省、湖北省、上海市、北京市、天津市、安徽省、江苏省、甘肃省、宁夏省、内蒙古省、黑龙江省、吉林省、辽宁省、山东省、陕西省、山西省、河南省、河北省
    中国科学院广州化学研究所分析测试中心
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