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  • 0212《药材和饮片检定通则》(公示稿)

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  • 对应法规:《中国药典》2020年版
    CNAS认可项目:是
  • 8月16日国家药典委突然发布药典2020版《0212 药材和饮片检定通则》修订意见稿,对于植物类中药材,将全面要进行检查重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)限度。除此之外,还禁用33种农药。

    公示稿明确,“药材及饮片(植物类)铅不得过5mg/kg,镉不得过1mg/kg,砷不得过2mg/kg,汞不得过0.2 mg/kg,铜不得过20 mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用农药(详见下表)不得检出(低于定量限)。”

    公示稿附33种禁用农药的名称、残留物和定量限,相比2015年版《中国药典》部分限定农药残留量的药材,公示稿给出的数值更为严格,如公示稿要求农药“六六六”的残留物“α-六六六、β-六六六、γ-六六六和 δ-六六六之和”的定量限为0.1mg/kg,农药“滴滴涕”残留物“4,4'-滴滴涕、2,4'-滴滴涕、4,4'-滴滴伊、4,4'-滴滴滴之和”的定量限为0.1mg/kg,而《中国药典》此前对甘草的农药残留量要求为“含总六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg;总滴滴涕(pp'-DDE、pp'-DDD、op'-DDT、pp'-DDT之和)不得过0.2mg/kg”。

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