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    1 试验项目

    1.1 动物实验 1.1.1 体重    1.1.2 血红蛋白

    1.1.3红细胞比积/红细胞游离原卟啉 1.2 人体试食试验 1.2.1 血红蛋白 1.2.2 血清铁蛋白

    1.2.3 红细胞游离原卟啉/红细胞运铁蛋白饱和度

     2 试验原则

    2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。

    2.2 针对儿童的人体试食试验,只测血红蛋白和红细胞内游离原卟啉。 2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。

    3 结果判定

    3.1 动物实验:血红蛋白指标阳性,红细胞游离原卟啉/红细胞压积二项指标一项指标阳性,可判定该受试样品改善营养性贫血功能动物实验结果为阳性。 3.2人体试食试验

    3.2.1针对改善儿童营养性贫血功能的,血红蛋白和红细胞内游离原卟啉二项指标阳性,可判定该受试样品具有改善营养性贫血功能作用。

    3.2.2针对改善成人营养性贫血功能的,血红蛋白指标阳性,血清铁蛋白、红细胞内游离原卟啉/血清运铁蛋白饱和度二项指标一项指标阳性,可判定该受试样品具有改善营养性贫血功能作用。


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