发表时间:(2016-06-17 16:51:35) 点击量:25
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激光祛斑仪FDA认证流程:
1.咨询—-申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.
2.报价—-根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品
4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5.测试完成后提供FDA认证报告
激光祛斑仪FDA注册的信息
1、企业的名称、地址、电话号码,以及总公司(如有)的名称、地址和电话号码;
2、企业的所有者、经营者或代理商的地址和电话号码;
3、企业使用的所有贸易名称;
4、法案170.3部分确认的产品类别;
5、证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明。此声明必须有注册该企业的提交人的姓名,还必须有注册提交人的电话号码、电子邮件地址(如具备)、传真(如具备)。
6、国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码,国外企业还需提供其美国代理人的紧急联系电话,国内企业也需提供紧急联系电话。
激光祛斑仪FDA认证使得产品更加的安全
FDA认证对医疗仪器的管理为严格,它是审核厂商提供的所以实验结果,包括安全性的数据,人体与动物实验数据,产生的记录,整个过程是非常的严格的,对于产品进入到市场上的安全性有着重要的保障,对于产品有着强制性的作用。