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赵继锋
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专家最新动态:赵继锋 在2016-01-08 08:53:36发表了食品小麦粉测试标准及检验项目要求
欧盟对永久化妆品纹身墨水的测试要求

发表时间:(2016-01-07 09:20:58) 点击量:48

  永久化妆品(permanent make-up,PMU)定义:即通过皮内注射以加强面部轮廓的产品,通常有纹眉、纹眼线、纹唇、纹身产品等。

  纹身墨水主要成分为着色剂及相关助剂,常可能存在多环芳烃、芳香胺、重金属、微生物等超标风险,而这些物质常易致癌、致畸或者具有生殖毒性,在欧盟的监管案例中也屡见不鲜。

  1,管控法规:ResAP(2008)1:

  2008年2月20日,欧盟理事会部长委员会发布了欧盟理事会决议ResAP (2008)1,用以规范纹身墨水及PMU产品的质量安全。AP(2008)1对纹身墨水和永久化妆品(PUM)的组成和标签、纹身墨水和永久化妆品产品投放市场前的风险评估、申请状况以及信息通知义务等都作出规定。

  2,AP(2008)1管控项目:

  重金属

  多环芳烃

  芳香胺

  颜料

  防腐剂

  稳定性(UV、激光、酶、微生物)

  无菌测试

  毒理测试(腐蚀性、刺激性、光毒性、免疫毒性、体外遗传毒性)

  其他测试要求

  根据欧盟理事会决议ResAP(2008)1,部分物质的限量如下表:

欧盟理事会决议ResAP(2008)1部分物质限量*

物质

限量

物质

限量

Arsenic 

2ppm

Mercury 

0.2 ppm

Barium  

50 ppm

Nickel 

As low as technically achievable

Cadmium 

0.2 ppm

Lead 

2 ppm

Cobalt

25 ppm

Selenium 

2 ppm

Chromium (VI) 六价铬

0.2 ppm

Antimony 

2 ppm

Copper soluble 溶出铜

25 ppm

Tin 

50 ppm

Zinc 

50 ppm

27 aromatic amines
27
个芳香胺

不得含有

Polycyclic aromatic hydrocarbons  (PAH)
多环芳烃

0.5 ppm

Benzene-a-pyrene (BaP)
苯并[a]芘

5ppb

  *备注:完整要求请参见ResAP(2008)1决议原文除了对相关重金属、有机溶剂和某些着色剂要求之外,该决议还要求纹身及PMU产品包装上应包含以下信息:——制造商或将产品投放到市场上的负责人的名称和地址;——产品有效期;——使用条件以及警告;——制造商使用的批次号或者其他批次证明文件;——配料表需包含IUPAC名称,CAS号或CI号;——内含物无菌的保证。

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