环保部7号令专家视角系列一（毒理学专题）

http://www.testrust.com 来源：环境保护部 时间：2009-12-30

环保部7号令的实施已经过去3年多，自实施伊始很多问题得到了澄清，但仍然有很多问题待解决，这些问题给意图符合法规要求的企业带来了巨大挑战。为了进一步解决企业面临的问题，环保部固管中心定期在官网上更新《常见问题解答》，上海天祥化学品法规服务部组织内部人员进行了学习。《新化学物质申报登记指南》修订在即，相信此次常见问题解答学习对本次指南修订必有深远的意义。 常规二级申报可接受毒代动力学评估报告 此前对于毒代动力学，常规二级申报需要提交吸收动力学测试数据，常规三级和四级申报需提交完整毒代动力学数据。日前，固管中心正式明确常规二级申报可以采纳吸收动力学的相关文献和说明。申报人可根据已有信息提交毒代动力学的评估报告，经专家审查、认可后可免于开展相关测试。 皮肤腐蚀性物质可豁免部分经皮毒性测试 根据《指南》对皮肤腐蚀性物质的豁免条件，系统毒性范围内只有急性和28天经口途径的测试可以豁免。根据常见问题解答，急性和28天经皮毒性数据也列入皮肤腐蚀性物质的豁免范围，这一豁免条件的引入可解决皮肤腐蚀性物质进行经皮毒性测试中可能引起动物严重损伤的问题。 体外皮肤和眼刺激试验阳性结果可