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NSF美国国家卫生基金会 联系人:陈荣卿
电话:021-52389971
邮箱:achen@nsf.org

 

中国植物提取物网 联系人:位 冬
电话:0731-88825929
邮箱:wd08@netsun.com

 

生意宝检测通
电话:0571-87397933
邮箱:testrust@netsun.com

 

 
  培训背景
 

NSF膳食补充剂服务面向膳食补充剂工业,关注质量系统的持续改进、提升企业员工知识水平,提供分析和测试,帮助企业满足美国及全球的法规要求。在NSF,我们杰出的科学家将与您分享膳食补充剂和制药工业的丰富经验和知识。我们的团队能够帮助您解决最困难的质量控制、方法开发和法规符合问题。

参加人员:

  • 质量和技术人员:QA/QC,生产部门,工程部门,法规事务部门,实验室,其他相关人员;
  • 作为21 CFR 111 符合性的一部分,膳食补充剂生产人员必须经过本次培训课程。 在完成课程后,将会发放结业证书。

 

通过培训您将获知:

  • 通过对FAD膳食补充剂cGMP各个法规章节的解释及实例,理解如何符合条款内容
  • 讨论最新的FDA致膳食补充剂企业的警告信,评估与法规冲突的不符合项
  • 介绍纠正措施管理(CAPA)系统的组成和要点,以及如何回复FDA的调查报告
  • 膳食补充剂企业国际测试标准的最新动态
  • 通过实验室17025规范有效管理自身企业。

 

 
 
主办单位

 

 

 
主办单位:
 
NSF

 

协办单位:
 
中国化工网
 
生意宝检测通
 
中国植提网
 
   
  主办方平台展示
 

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中国化工网

生意宝检测通

nsf中国网站
   
在线报名
 
 
膳食补充剂cGMP法规详解及实验室测试标准解析
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   课程介绍
 

 

1、美国FDA法案21CFR111的详解该课程不仅适用于该课程包含FDA法案的全方位深入分析,并根据最新的警告信中涉及不符合21 CFR 111 GMP的不符合项进行案例分析。

 

2、纠正措施管理(CAPA)的讲解该课程着重介绍相关因素和方法,帮助您将cGMP系统中可能出现的不良事件,如客户投诉,产品不符合要求,不遵守特定操作,供应商问题,内部审核/第二方或第三方审核结果等问题转化成良性结果,确保避免同类问题的再次发生并强化整个质量控制系统。同时,您还将获知CAPA过程中的关键角色和职责。

 

3、国际测试标准的解释:该课程通过对各种植提产品质量控制相关的国际测试标准的解释,针对出口欧美市场的植物提取物企业,帮助企业理解如何控制产品质量,规避风险。

 

4、实验室17025质量管理行为规范的解释:该课程通过对实验室17025质量管理行为规范的解释,帮助企业有效管理自有实验室的正常运作。

 

专家介绍

柳冬静女士:
柳冬静女士拥有德国Osnabrueck 大学的化学硕士和北京大学医学部的药物化学学士学位,在化学、药品和管理上有10年多的经验。现任NSF中国实验室经理。
Lam Keng Siak/蓝钦锡先生:
Lam Keng Siak蓝钦锡毕业于新加坡国立大学理学士学位和南洋理工大学的工商管理硕士学位。获得过美国质量协会(ASQ) 药品生产质量管理规范专业证书(CertifiedPharmaceutical GMPProfessional)。他是新加坡劳动力发展局认证的培训和评估师。
     
 
主办方优势
 
 
美国国家卫生基金会(NSF)

 

 
NSF(National Sanitation Foundation)美国国家卫生基金会是于1944年在美国成立的一个独立的,不以营利为目的的非政府组织,服务于全球80多个国家的制造商。NSF致力于于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作,是公共卫生与安全领域的权威机构。NSF作为中立的第三方对美国以及国际标准的认证资格得到包括美国国家标准研究院(ANSI)、美国职业安全与健康行署、加拿大国家标准委员会等13个国家或行业权威组织的批准与认证。NSF是世界卫生组织(WHO)在食品安全与饮用水安全与处理方面的指定合作中心。至今为止,NSF自主编写了72个国际标准,并服务于超过120个国家50000多个组织。
 

为什么选择NSF中国?

 

 
1、NSF上海实验室获得了中国计量认证(CMA)和中国实验室国家认可委员会(CNAS)(ISO17025)的认证,并且拥有严格的质量保证体系来确保实验室的管理运行,拥有一个国际性的高质量实验室。
 
2、负责撰写了大量的美国国家标准,并在材料安全检测和研究领域有超过20年的经验。NSF-173是迄今为止美国唯一认可的膳食补充剂认证检测标准,NSF上海实验室具有其全套的测试能力。
 
3、一站式的解决方案。我们能提供检测、工厂审核服务、产品认证和培训,我们也很乐意为您开发有效且稳定的质量控制条款。
 
4、高质量的服务,出色的技术团队,高效的服务和具有竞争力的价格使我们赢得更多的大客户,安利,惠氏,可口可乐,挪帝克等全球一流客户。
 
植物提取物网

 

 
中国植物提取物网(www.31tqw.com)为“中国互联网第一股”浙江网盛生意宝股份有限公司打造的植物提取物行业第一门户网站,15年的行业网站从业经验,上市公司的品牌号召力和影响力(股票代码002095)植物提取行业最佳电子商务解决方案。
 

为什么选择植物提取物网?

 

 
精准型营销
 
通过专业网,海外展会,搜索引擎让企业把产品直接丢到买家面前,摆脱大综合网推行的早已过时的粗放型营销理念,解决综合网杂而乱,群发询盘,恶拼价格的效果问题。让企业在互联网的红海中开辟出一片蓝海。
 
联盟式推广
 
信息爆炸的互联网必须细分,但过度细分必定产生信息孤岛。“中国最佳商业模式奖”小门户+联盟既提供既专业网服务又提供综合网服务,为企业打通“中国植物提取网”,“中国化工网”“中国医药网”,“生意宝”等上百个网站集群,服务更全面,效果更突出。
 
综合服务商
 
植物提取物行业的综合服务商,植提人的第一站。提供植提市场行情,植提供求信息、植物提取人脉,,欧盟REACH服务,CAS数据库、药品数据库,植物提取会展,植物提取人才,欧美检测认证等一系列与植提行业息息相关的综合服务。
 
         
   
行业焦点新闻
 
植物提取物产业将进行新一轮洗牌
植物提取物出口额攀10亿美元新高峰
生意宝参加美国国际植物提取物展
美国FDA NDI新法规或将影响我国提取物行业
植物提取物行业进入转型期
植物提取物 中药国际化发展找到新路
欧盟对植物提取物需求保持持续增长
植物提取物新走向
2011年一季度植物提取物出口市场情况
植物提取物出口指南
天然色素成植物提取物出口生力军
 
   日程安排
 
 
第一天,12月20日,周四,8:30-16:30

培训主题:美国FDA法案21CFR111的详解
授课专家:Lam Keng Siak/蓝钦锡,NSF International培训师
内容简介:讲解和讨论美国膳食补充剂cGMP法规条款内容,通过工厂实例分析膳食补充剂企业高风险区域的法规符合性,并根据最新的 FDA 警告信中涉及不符合21CFR111 GMP的不符合项进行案例分析。
 
 
第二天,12月21日,周五,9:00-16:30

培训主题:纠正措施管理(CAPA)的讲解
授课专家:Lam Keng Siak/蓝钦锡先生,NSF International培训师
内容简介:简单介绍膳食补充剂cGMP系统中有效避免不良事件的CAPA 的定义、组成和要点,以及 如何命名数据源,并界定意外事件和处理方法,分析和讨论与CAPA过程有关的活动。
 
 
第三天,12月22日,周六,9:00-12:00

培训主题:国际测试标准和17025质量管理行为规范的解释
授课专家:柳冬静女士,NSF中国实验室经理
内容简介:通过分析欧美市场对植物提取物行业的产品要求,详细解释植提产品质量控制相关的国际测试标准,并讲解实验室17025质量管理行为规范,以帮助企业更有效控制质量问题和规避风险。

 

 

 

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