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药品标签上应该有哪些内容?

http://www.testrust.com 来源:http://www.eseatc.com/ 时间:2020-09-23

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药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。那么药品标签上应该有哪些内容呢?接下来,英伦检测带大家一起了解一下: 1、中药制剂: (1)大包装标签内容包括: 药品名称、包装、规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、批准文号、生产企业及运输注意事项或其它标记。 (2)直接接触内包装的外包装标签内容包括: 药品名称、成份、包装、功能与主治、用法用量、规格、贮藏、禁忌症、不良反应、注意事项、生产日期、有效期、生产批号、批准文号及生产企业。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样。 (3)内包装标签内容包括: 药品名称、用法用量、规格、功能与主治、贮藏、生产批号、生产日期、有效期及生产企业。因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,可适当减少,但至少须标注药品名称、规格、生产批号三项,如安瓿、注射剂瓶等。中药蜜丸蜡壳至少须标注药品名称。 2、化学药品与生物制品、制剂: (1)大包装标签内容包括: 药品名称、生产批号、规格、包装、生产日期、有效期、贮藏、批准文号、生产企业及运输注意事项或其它标记。 (2)直接接触内包装的外包装标签内容包括: 药品名称、适应症、用法用量、成份、规格、贮藏、禁忌症、不良反应、注意事项、包装、生产批号、生产日期、有效期、批准文号及生产企业。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项,均应注明“详见说明书”字样。 对预防性生物制品,上述适应症项均应列为接种对象。 (3)内包装标签内容包括: 药品名称、适应症、规格、生产批号、贮藏、用法用量、生产日期、有效期及生产企业。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注药品名称、规格、生产批号三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。 3、原料药标签内容包括: 药品名称、包装规格、生产批号、批准文号、生产日期、有效期、贮藏、生产企业及运输注意事项或其它标记。

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