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浙江 | 12月1日起,不再受理GMP、GSP认证相关事项

http://www.testrust.com 来源:质量与认证 时间:2019-10-14

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近日,浙江省药品监督管理局发布关于药品GMP、GSP 认证工作有关事项的公告。公告明确,自2019年12月1日起,不再受理药品 GMP、GSP 认证相关事项。 2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。近日,浙江省药品监督管理局发布关于药品GMP、GSP 认证工作有关事项的公告,公布药品GMP、GSP认证工作有关事项。 《公告》明确, 自 2019年12月1日起,不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。 2019年12月1日前,根据《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365 号),已取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业,其相应证书有效期届满前6个月的(证书有效期在2020年6月 1 日前),企业可申请药品GMP认证。企业申请后应能随时接受认证现杨检查。 已取得《药品 GMP 证书》的药品生产企业,其证书有效期在2020年6月 1日后的,浙江省药品监督管理局从2019年10月20日起,不再受理药品 GMP认证相关事项。新建改建车间或有重大变更的,可在12月1日前申请认证。 已取得《药品 GSP 证书》的药品经营企业,其证书有效期在 2020年6 月 1日后的,从2019年10 月20 日起,不再受理药品GSP认证相关事项。

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