问题描述:

我们有一样品检测，检测项目及标准如下： 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯 15-Qiangjiyingzhisuan Juyierchunzhi Macrogol 15 Hydroxystearate 本品为以12-羟基硬脂酸乙氧基化形成的12-羟基硬脂酸聚乙二醇的单酯和双酯与游离聚乙二醇为主要成分的混合物。平均每1摩尔12-羟基硬酸与15摩尔环氧乙烷反应。 【性状】本品为白色至微黄色的蜡状固体。 本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解，在液体石蜡中不溶。 凝点 本品按(中国药典2010年二部附录Ⅵ D)为22℃～30℃。 黏度 取本品15.0g，加水50ml使溶解，摇匀，依法测定(中国药典2010年二部附录Ⅵ G第三法)，黏度不大于20mPa•S。 酸值 本品的酸值(中国药典2010年版二附录Ⅶ H)不大于1.0。 皂化值 取本品约0.5g，精密称定，置150ml回流瓶中，精密加入0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液50ml，加热回流1小时, 冷却至室温，照电位滴定法(中国药典2010版二部附录Ⅶ A)，用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定，同时做空白试验，皂化值(中国药典2010年版二附录Ⅶ H) 应为53～63。 羟值 取本品2.0g，精密称定，置150ml回流瓶中，精密加酰化剂[醋酐-冰醋酸-吡啶(100：9：810)]，加热回流1小时。用水25ml冲洗冷凝管，冷却至室温，再用异丙醇25ml冲洗冷凝管，照电位滴定法(中国药典2010年版二附录Ⅶ A)，用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定，同时做空白试验，羟值(中国药典2010年版二附录Ⅶ H)应为90～110。 碘值 取本品1.0g，精密称定，置250ml干燥的碘瓶中，加三氯甲烷15ml，溶解后依法测定(中国药典2010年版二附录Ⅶ H)，碘值不大于2.0。 过氧化值 本品的过氧化值(中国药典2010年版二附录Ⅶ H)不大于3。

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