检测认证人脉交流通讯录
YBB00332002-2015低硼硅玻璃安瓿瓶性能测试方法
低硼硅玻璃安瓿是一种常用的玻璃瓶，容量有1、2、5、10、20ml等几种规格，主要用于包装和存储Y品、生物制品、疫M等。低硼硅玻璃安瓿具有优异的化学稳定性和耐热性，能够承受高温灭菌和低温冷藏等处理，因此被广泛应用于医L、制药等领域。低硼硅玻璃安瓿瓶的性能应符合YBB00332002-2015药包材标准，常规检测项目包括线热膨胀系数、颗粒法耐水性、内应力、圆跳动、折断力等。
一、121℃颗粒法耐水性
1、【121℃颗粒耐水性】取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定方法和分级YBB00252003-2015测定，应符合1级。
2、【内表面耐水性】取本品适量，照121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00242003-2015测定，应符合HC1级。
耐水性的测试按标准规定方法需取一定数量的玻璃颗粒，SFY-121°C玻璃颗粒耐水性测试装置符合标准要求，淬火钢材质的碾钵和杵，不同孔径不锈钢筛体各四个，筛底、筛盖一套，方便盛放制样颗粒，可满足121℃、98℃玻璃颗粒耐水性测试。
二、内应力
取本品适量，照内应力测定法(YBB00162003-2015)测定，退火后的最D应力造成的光程差不得过40nm/mm。
定义：通常玻璃为各向同性的均质体材料，当有应力存在时，它会表现各向 性，产生光的双折射现象，使用YLY-G偏光应力仪测量双折射光量程差，并以单位厚度光量程差数值来表示产品内应力大小。
仪器：YLY-G偏光应力仪
精度：2nm
试验步骤：取本品适量，预先在实验室温度条件下放置30分钟以上，测试时应戴手套，避免用手直接接触供试品。
拨动暗示场拨片，调整偏光应力仪零点，将测试样品放入测试台，从口部观测底部，视场出现暗十字，旋转检偏镜，使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧，随着暗区的外移，在圆弧的凹侧出现蓝灰色，凸侧出现褐色。如测定某选点的应力值，则旋转检偏镜直至该点蓝灰色刚好被褐色取代为止。绕轴线旋转测试品，找出最D应力点，旋转检偏镜，直至灰蓝色被褐色取代，仪器自动记录此时检偏镜旋转角度及应力值。
三、圆跳动
取本品适量，照垂直轴偏差测定法(YBB00192003-2015)测定，应符合下表规定
规格（ml）
1
2
3
5
10
20
25
圆跳动tax
mm
1.0
1.7
2.4
定义：圆跳动是指瓶身绕轴线旋转一周丝外径的最D变化量
仪器：ZPY-B电子轴偏差测试仪
精度：0.001mm
试验步骤：将测试样加持固定在水平板的旋转盘上，使测量点与千分表接触，旋转360°读取最D值和最X值，仪器自动计算圆跳动数值。
四、折断力
取本品适量，照附件二规定的方法检测，安部折断力应符合表2规定的值，安瓶折断后，断面应平整(断面不得有尖锐凸起、豁口及长度超过肩部的裂纹)。
规格（ml）
支架距离
mm
折断力(N)
最X值
最D值
1
36=18+18
30
80
2
3
5
10
60=22+28
90
20
100
25
定义：折断力是安瓿瓶颈与瓶身分开所要施加的力值
仪器；ZDY-A安瓿折力仪
精度：0.01N
试验速度：10mm/min
力值范围：0-200N
试验步骤：在两个金属支架之间设定一段距离，以便在被测安瓿瓶的中心轴成90°的二个金属支架之间施加力。用ZDY-A安瓿瓶折断力测试仪加力，直至安瓿断裂，记录下折断力值。
