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LPC-8D药典不溶性微粒分析仪

  • 这真不是您需要的产品?
  • 品  牌:
  • 普洛帝/PULUODY
  • 主要规格:
  • 用  途:
  • 本仪器可以对油液颗粒度、清洁度和污染物检测和分析,液压式设备、工程机械的日常维护和保养;液压设备的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒的测试。
    • LPC-8D药典不溶性微粒分析仪 本仪器可以对液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析;大输液、小针剂、粉针剂、冻干粉等药剂进行不溶性微粒检测;医疗器械、医疗器具等进行不溶性微粒检测;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试;药典监测。 本仪器采用“光阻测量颗粒”,可根据用户的要求,内置用户所需多种标准。 全新微电脑彩屏显示,内置操作系统和微型打印机,无需外接电脑和打印机可直接测试和打印。 根据预配置的USP、EP、JP 、CHP和 KP测试标准,处理全范围的样品体积,从0.1毫升到大于1,0000毫升均能操作。 当气泡或传感器被污染可能影响颗粒计数结果时,会发出警报通知。 丢失数据的恢复功能可以在意外断电的情况下保护测试数据。 审计追踪、三级权限管控、数据完整性、电子签名一应俱全。 标准报告模板和定制化报告均可响应,满足差异化。 具有标准串行RS485、LAN口、USB口,支持数据远程传输。 可按英标、美标、日标、中标等标准进行标定、校准。 根据客户要求可有偿提供第三方颗粒度计量测试机构的效验报告。 提供校准物质(GBW),协助客户每年一次的校准计量工作。 提供在线、远程、现场24小时不间断的定制化服务。 产品应用: 水、水乙二醇、水溶液、输液、溶水产品、医疗器械、医疗器具、血液、医包材、骨骼、制药机械等不溶性微粒的标准化和定制化检测! 完全并高于2010版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测; 对各类液体如回注水、污水、自来水、纯净水、高纯水、电子级水、超纯水、口服液、酒、饮料、牛奶、清洗剂、有机液等液体进行固体颗粒污染度检测及不溶性微粒的检测。 执 行 标准: GB/T 11446.9-2013 电子级水中微粒的仪器测试方法 中国药典0903不溶性微粒检查法-2010-2015-2020 YBB00272004 -2015 包装材料不溶性微粒测定法 GB 8368-2018一次性使用输液器重力输液式 USP <788> 注射剂和注射用液体中的不溶性微粒 USP <789> 眼用溶液中的不溶性微粒 USP <7897> 药物配制——无菌制剂 美国药典USP 788,USP 789,USP 7897,USP35-NF30、USP32-NF27; 欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0; 英国药典BP2013、BP2012、2010、2009; 日本药典JP16、JP15、JP14; 印度药典IP2010版;WHO国际药典IntPh第四版; 中国药典ChP 2010年、2015年;GB8368输液器具;ISO21510;ISO11171等。 1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。 可根据客户要求,植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。 技 术 参数: ∝订制要求:各类液体检测要求; ∝激光传感检测器:第期代双激光窄光检测器; ∝测试软件:P8.9分析测试软件集成版; ∝控制方式:集成式工控机控制或工业PC 控制; ∝检测方式:满足中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准; ∝测试标定:JJG 1061或乳胶球; ∝操作方式:彩色液晶触摸屏操作; ∝检测范围:2~100μm 8通道或16通道 应符合JJG 1061或乳胶球相关技术要求; ∝取样方式:精准计量泵; ∝进样精度:<±1% ∝精 确 度:<±3% 典型值; ∝重合精度:10000粒/mL(5%重合误差); ∝分 辨 率:>95%(按中国药典2010版校准) <10% (按美国药典、ISO21501校准) ∝结果存储:无限制存储 ∝取样流速:5mL/min~50mL/min; ∝清洗流速:5mL/min~150mL/min; ∝流体温度:0℃~80℃; ∝环境温度:-15℃~50℃; ∝接口方式:RS232或R485转USB或USB接口 ;可定制尺寸; ∝模拟输出:4mA~20mA;串口协议;MODBUS协议; ∝报告方法:颗粒数/ml及等级; ∝输入电压:100V~265V,50Hz~60Hz;

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