检测认证人脉交流通讯录
- 产品名称：微泄露密封仪
产品型号：NDL-V201
一、产品介绍
微泄露密封仪/软包装件密封试验仪适用于包装物密封完整性测试，仪器采用真空衰减法测试原理，完quan无损检测技术，满足ASTM测试方法和FDA标准。专业适用于西林瓶、预充针、卡氏瓶、安瓿瓶、输液ping、输液dai等各种制药包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。亦可进行袋装、罐装、瓶装等食品包装微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏。
二、技术特点
Ø采用真空、微压差双传感器法原理，进行包装密封性无损检测
Ø精密的压力测试系统，测试精度大幅提升
Ø配备高速高精度采样芯片，保证测试数据的实时性和准确度
Ø采用品牌气动元件，进口微压差、压力传感器，性能稳定可靠
Ø可预设多级真空，用于分析试样的泄漏压力
Ø采用内置进口高精度微型流量计，无需人工调节，优化提升了计量与验证的方式
Ø采用国际知ming真空泵进行测试系统真空处理，满足高真空度的测试需求
Ø测试腔夹持方式，在保证整个测试系统的密封性的前提下，方便测试腔更换
Ø工业级触屏计算机，Windows系统操作，实时查看试验数据和试验曲线
Ø一键式操作，直观的操作界面，可远程升级与维护
Ø真空、测试和渗入时间可调，存储于数据库中，保证测试条件的一致性
Ø试验曲线实时显示，数据智能统计，方便快速查看检测结果
Ø符合中国GMP对数据可追溯性的要求，满足医药行业需要，多级权限管理设置
Ø历史数据可进行快速查看，并配备有微型打印机和标准数据接口，方便数据打印和传输
三、测试原理
微泄露密封仪软包装件密封试验仪参考ASTM F2338真空衰减法密封测试标准要求，基于真空、微压差双传感器法原理技术。将主机连接测试腔，将试样放入此测试腔内抽真空，试样内外有压差，气体通过漏孔进入真空衰减腔和主机，主机利用压力传感器和差压传感器监测测试腔内的真空度变化，通过真空度变化量来判断试样是否合格。
四参照标准
《ASTM F2338-13包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》
《USP1207美国药典标准》
《药品GMP指南——无菌药品》11.1密封完整性测试
《中国药典》2020年版四部微生物检查法
《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》
五、技术指标
指标参数
压力范围0~-101kPa
测试单位kPa/mbar/psi/Pa
压力精度±0.1%FS
分辨率0.1pa
测量范围≥2 um（特殊下限需求需定制）
测试腔全自动气动夹持（尺寸、种类根据试样定制）
气源压力≥0.5MPa
气源接口φ6mm聚氨酯管
外形尺寸主机：500mm(L)×350mm(W)×260mm(H)
电源AC 220V 50Hz
净重约25kg
六、产品配置
标准配置：主机、微型打印机、真空泵、根据试样尺寸定制的测试腔
选购件：非标测试腔、阴性瓶、阳性瓶。
http://www.jnzkdz.net/Products-37737123.html
https://www.chem17.com/st499872/product_37737123.html
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