检测认证人脉交流通讯录
- 模拟胃肠液产品优势：
*优化体内体外相关性(IVIVCs)
体内体外相关性(IVIVC)是以某种药物剂型的体外特性预测其体内特性的数学模型。目前大多数的药物都是采用口服形式给药（如药片或胶囊），但要达到药物中的活性成分能在肠道以合适的速率和程度被吸收变得很困难，特别是现在大多数的新药其溶解度均较差。溶解度和溶出度测试有助于研究者鉴定某种药物配方体外的生物药效率，通过体内体外相关性能预测药物在体内的反应，但是要更好地预测药物在体内真实环境中的反应，这些测试必须在能真正反应体内肠道环境的条件下进行，因此选择生理相关性测试介质变得尤其重要。Biorelevant溶出介质能模拟zui相近的体内环境，从而优化体外实验结果，有助于建立更好的药物体内体外相关性。
目前大多数药典内记载的溶出度测试介质都只是不能足够准确模拟人类肠道的高度可变性及动态环境，这些介质规定大多超过50年，事实上只是一些水性缓冲液，只能反应肠道的pH条件而不能反应一些更为关键的体内参数，如渗透率，离子强度，粘稠度和表面张力，更重要的不能评估饮食对药物释放的影响。而目前的生物溶出度测定介质已经发展到更为精确模拟胃及小肠内的生理条件，这些介质考虑到胃肠道液体里一些关键参数如pH，渗透率，胆汁盐与磷脂，缓冲能力和表面张力。因此在USP(美国药典)1092更新中已建议选用更适合的生物溶解介质作为溶出度检测的试剂。
*高质量、高重复性：因为低质的药品因含有杂质特别容易导致不*的结果，因此我们全部使用优质的原料药品，我们只采用欧洲ISO标准工厂生产的优级赋形剂作为产品原料，生产的每批次产品在GMP标准实验室内接受NMR（核磁共振）独立分析，以确保产品的质量与可重复性。
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