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制药行业隔离器-产品特点-工作原理-使用方法-凯尔森供
- 制药行业隔离器-产品特点-工作原理-使用方法-凯尔森供
制药行业隔离器产品特点：
制药行业隔离器与传统的洁净技术相比具有的优势：
1、自动气体***，省时省力，气体分布均匀，效果好，容易验证。
2、与外界完全隔离，仅仅通过HEPA进***体交换并可恒定舱内压力，阻绝外界的污染。
3、双门快递传递系统，保证在无菌环境中传递，无菌保证程度高。
4、安伞系数高，运行噪声低，对操作人员的防护效率很好。
5、误操作导致的无菌环境污染的风险可能性很小。
6、运行能耗相对传统洁净室低。
7、占地面积小，不影响其他设备，且可以按照客户要求标准灵活设计。
制药行业隔离器工作原理：
将无菌的产品(容器、产品、封闭物)放入一个无菌环境，由于没有操作人员进入制药行业隔离器，也没有非无菌物品带入制药行业隔离器，这些物品在整个加工过程中始终保持无菌。制药行业隔离器屏障是一个***屏障，它将无菌产品与操作人员和外界环境相隔离，阻止产品与外界进行交换。制药行业隔离器除通过物理密封阻隔外部污染物的进入，还采用内室正压的方法达到有效密封的目的。
操作人员通过戴手套、穿防护服对物品进行熟练的操作。所有进入制药行业隔离器的空气均通过空气预过滤系统和***微粒空气过滤器(HEPA)过滤 。 排出空气的典型出口是通过一个田PA级过滤器过滤。
制药行业隔离器使用方法：
1、装载
首先准备好所有需要放入制药行业隔离器中的供试品、培养基、缓冲液、过滤罐以及相应的工具。按照经过验证的装载方式放入隔离器中。一般过滤罐会悬挂在隔离器上方的挂钩上，供试品、培养基和缓冲液会放置在有间隙的层架上，物料之间不能紧贴在一起，避免***死角。
装载后关闭隔离器门，并且检查隔离器门是否关好，通隔离器是否显示报警。过目测或者使用手套检漏仪对隔离器的手套完整性进行检查。
2、***
按照经过验证的***参数，运行制药行业隔离器的***循环。根据舱体大小、装载情况以及房间环境，***周期时间在1.5~2.5小时。循环结束后检查过氧化氢在箱体的残留浓度，或者读取在线过氧化氢低浓度探头的读数。
3、整理物料
将***后的制药行业隔离器中的物料按照操作习惯进行重新调整。以便于戴上隔离器手套后能够拿到所需的物品。
4、环境检测
制药行业隔离器的使用过程中需要对环境进行监测，一般隔离器内部集成有在线的粒子计数器，以及浮游菌采样装置
苏州凯尔森气滤系统有限公司成立于2006年，专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年，处于行业内领先水平。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等，并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队，可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高、效送风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/制药行业隔离器、层流转运车、密闭阀等。
制药行业隔离器-产品特点-工作原理-使用方法-凯尔森供
公司产品主要应用于建筑、暖通空调及半导体产业、液晶产业、电子产业、医药品产业、医疗设施、生物设施等领域，并以高质量、高性能和外形美观得到了中国暖通空调、医疗、制药、食品等行业的赞许和认可。公司依照"立足于本，品质为本，创新为本，服务为本"的经营理念为每位顾客提供专业的设计、制造及售后服务。
公司取得了独立品牌认证，通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证，主营产品通过CE国际认证。
制药行业隔离器-产品特点-工作原理-使用方法-凯尔森供
凯尔森拥有自己的厂房，完整的生产线和完备的生产设备，激光切割机、数控剪板机、数控折弯机、自动缝焊机、压边机、龙门冲床、等离子切割机、金属圆锯机、CO2气保焊机、氩弧焊机等，确保了行业内领先的生产能力。
所有产品均严格按照GMP、FDA、CGMP相关标准进行抽样检测。配备ATI光度计、TES1336A照度计、Handheld3016粒子计数器、RIONVM-63A振动仪、TES-1351噪音仪、ADM-870C风速仪、IEST-RP标准测试平台、ASMEN510气密性测试台等专业测试仪器，为您提供专业的空气过滤系统的维护保养及检测，涵盖过滤器使用状况评估，过滤器更换，气滤设备维护管理，洁净度异常分析等各种需求。我们的联系方式如下：
电话：0512-65908726
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