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药品生产车间设计在工程项目建设中对建设的设施、设备或系统按照GEP规范，运用专业的工程方法和标准使工程建设各个环节满足用户要求和cGMP要求的文件，包括但不限于项目建设过程文件，工程管理文件、设备管理文件等。
GEP与GMP的关系：
药品生产车间设计GMP重心在药品制造工厂的生产过程对产品的质量控制；
GEP重心在项目建设过程对工程的质量控制；该控制并不是仅仅针对施工过程,而是从项目确立到设计,直至验收的整个过程。抛离整体的控制，施工过程控制是无从而讲的，工程施工是依据设计而进行的，而设计是依据用户需求而确定的。
GEP是GMP实施的基础和保证。严格按照药品生产车间设计GEP程序设计、建造的工程项目，能确保交付的项目是可以完全达到GMP的要求，也能够完全符合生产的需求，而不会出现在日常使用过程中发现局部的设计或无法使用的现象，从而更有力的保障了GMP的顺利实施。 
按照GEP完成的项目，交付的不是独立的施工记录，而是一本具有逻辑性、符合CGMP的书。是一份符合法规的报告。