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技术参数:
详细描述:
世界上首台能够直接使用鲎试剂安瓿进行定量性同时检测的细菌内毒素测定仪。BET系列细菌
内毒素测定仪完全符合《中国药典》的要求,可进行凝胶法、光度法的细菌内毒素检测试验,其
中光度法包括动态浊度法和动态显色法。以其所配置的软件功能强大,简便易用,具有试验设置
向导功能帮助用户快捷方便地建立新实验;具备反应时间法、反应速率法等多种试验分析方法。
多任务工作模式,可同时进行多个实验,循环使用检测孔。凝胶法、光度法检测同时完成。
技术指标:
1. 测定速度:3~12秒
2. 双波长:405/660nm
3. 温度控制:37.0±0.2℃(恒温块表面温度差异为±0.1 ℃ )
4. 检测孔数:96
5. 基线波动:<±0.005
6. 可使用国产鲎试剂
7. LAN 接口
8. 可直接使用鲎试剂安瓿或试管进行检测。
9. 同时进行凝胶法和定量法试验。
配 件:
1. 数据采集和分析软件
2. 漩涡混合器
3. 12mm安瓿或8×75mm检测试管、稀释管、试管架、冰浴槽和适用的移液器。
性能特点:
本仪器采用专利技术“安瓿检测器”,直接使用鲎试剂安瓿作为检测容器,也可以使用普通试管,可以同时获得凝胶法和定量法的实验数据,采用本检测器设计的定量检测仪符合凝胶法检测习惯,比单纯的凝胶法可增加定量检测数据。对于以往只有合格与不合格的检品,可以定量得知该药品的超标范围或具体内毒素的含量,由此给生产质量管理提供有效数据。采用安瓿减少了清洗试管清除内毒素的麻烦,避免了转移鲎试剂过程中的污染提高实验的可靠性,给整个实验过程带来极大的便利。
检测软件功能特点:
1. 资源管理式操作界面,操作直观方便,实验设置输入方便、快捷。
2. 可同时开启多个实验,或在实验的同时打开以前的数据进行分析。
3. 可进行反应速率法计算,鉴别检品中是否含有葡聚糖成分。
4. 实时显示反应曲线,全部曲线可独立或同坐标显示。
5. 多次实验数据可合并处理,支持多条标准曲线合并功能。
6. 自动计算内毒素含量、样品原液含量、样品回收率。
技术支持:
1. 由实验专家上门面对面技术培训服务,帮助建立实验方法。
2. 由实验专家随时解答实验问题。
仪器应用范围:
1. 药典规定需要细菌内毒素检查的药品。
2. 制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制(GMP)。
3. GMP制药企业注射用水前、后期验证及日常监测。
4. 新药研制实验中,定量法可以满足其快速检验的要求。
5. 药检测部门使用定量法检测,其结果报告更有准确性和权威性。
6. 医疗器具细菌内毒素检测。
7. 临床人体液细菌内毒素检测。
8. 水及食品中细菌内毒素检测。
9. 临床用药时注射剂混合液细菌内毒素的检测。
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