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宁波东南仪器有限公司

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SYW节能型药品稳定性试验箱(SYW-1000)

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    • SYW节能型药品稳定性试验箱,是按照中华人民共和国药典2005年版的相关规定而开发的专用试验箱,每种规格的试验箱都可用作所有项目的药品稳定性试验(注:其中A型不能做强光试验),详见表1(注:表1中的项目代号,即为试验项目代号,是由本公司按试验项目分类编排的,特此说明)。
      表1.中国药典2005年版所规定的药品稳定性试验项目明细表:

      项目代号
      药品稳定性试验项目
      温度要求
      湿度要求
      光照度
      连续
      运行
      时间
      0.1
      强光试验
      4500 LX
      ±500 LX
      10天
      1.1
      原料药高温试验
      60℃
      10天
      1.2
      降低要求后的原料药高温试验
      40℃
      10天
      2.1
      原料药高湿试验
      25℃ ±2℃
      90%RH±5%RH
      10天
      2.2
      降低要求后的原料药高湿试验
      25℃ ±2℃
      75%RH±5%RH
      10天
      3.1
      原料药或药物制剂的加速试验
      40℃ ±2℃
      75%RH±5%RH
      6个月
      3.2
      降低要求后的原料药或药物制剂的加速试验
      (含乳剂、软膏、糊剂、泡腾片粒等药物加速试验)
      30℃ ±2℃
      65%RH±5%RH
      6个月
      3.3
      包装在半透性容器中的药物制剂加速试验
      40℃ ±2℃
      20%RH±2%RH
      6个月
      3.4
      对温度特别敏感的原料药或药物制剂加速试验
      25℃ ±2℃
      60%RH±10%RH
      6个月
      4.1
      原料药或药物制剂长期试验
      25℃ ±2℃
      60%RH±10%RH
      36个月
      4.2
      对温度特别敏感的原料药或药物制品长期试验
      6℃ ±2℃
      12个月以上



      本试验箱的最大优点在于节能。由于本仪器的结构特殊,除湿效果特高,以及在制冷或除湿时采用压缩机间歇工作方式,因此与常规的试验箱相比可平均节能50%以上。
      本试验箱采用超模糊控制技术,即使在压缩机间歇工作方式下,也能达到所需的温湿度控制指标。
      本试验箱采用电脑和模拟双重保护装置,故可靠性极高。内装时钟电路,关机时照常计时。
      本试验箱可根据用户需要,可以打印记录。也可据用用户要求与计算机联网(RS232或RS485接口)。
      二、试验箱的规格如下表所示:

      型号
      规格
      容积
      (L)
      外部尺寸
      (深×宽×高)
      mm
      内部尺寸
      (深×宽×高)
      mm
      压缩机
      功率
      (W)
      加热管
      功率
      (W)
      SYW-160
      A
      160
      550×520×1600
      400×400×1000
      120
      400
      B
      SYW-250
      A
      250
      630×560×1640
      510×470×1020
      190
      700
      B
      SYW-500
      A
      500
      720×640×1900
      590×500×1400
      230
      800
      B
      SYW-1000
      A
      1000
      700×1220×1880
      580×1090×1370
      280
      1000
      B



      注:A型具有温湿度试验功能;B型具有温湿度试验和强光试验功能。

      三、主要技术指标
      1.控温范围:5~60℃
      2.温度波动度:±1.0℃
      3.温度偏差:±1℃
      4.控湿范围:20%~95%RH
      5.湿度波动度:±5%RH
      6.湿度偏差:±2%RH
      7.光照度(适用B型):4500LX±500LX(日光灯管下方250mm处)。
      8.电源:交流220V、50HZ
      9.压缩机工作方式:间歇工作。
      10.运行时间:长期连续运行。
      11.使用环境条件:温度0~35℃、湿度≤85%RH、气压86~106Kpa,周围要通风良好,且无强烈电磁场影响、无强烈振动、无高浓粉尘及腐蚀物、无阳光直射或其它热源辐物,地面要水平。
      四、仪器的组成和结构
      试验箱由外壳、保温层、不锈钢内胆、箱门、顶罩、工作室、风道、底仓、循环风机、加热器、制冷系统、控制系统、打印机、照明灯及外置式超声波加湿器等组成。除湿系统由制冷系统和加热器兼任。
      控制系统由控制器、电源插头、熔断器、电源开关、温度传感器、湿度传感器及输出连接线和插座等组成。打印机嵌装在顶罩面板上。带强光试验的B型试验箱还装有温湿度试验/强光试验切换开关S2和下层光照开关S3。。
      控制器由主控板、显示板和薄膜面板等三部分组成,其中主控板固定在顶罩底部,显示板紧贴在顶罩面板内侧,薄膜面板粘贴在顶罩面板外侧,其透明窗孔与显示板的显示器件重合,分别显示出北京时间、箱内温度、箱内湿度及各种工作状态指示灯。面板结构如图1所示,面板显示的当前工作状态为:北京时间为19:18,箱内温度测量值为25.2℃,湿度测量值为78%RH。

    宁波东南仪器有限公司

    杜经理

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