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关于要求药品批发企业在阴凉库、冷库中配备智能温湿度记录仪的通知
- 关于要求药品批发企业在阴凉库、冷库中配备智能温湿度记录仪的通知
添加时间：2009-7-9 13:50:34
各省市食品药品监督管理局：
药品是直接关系到广大人民群众身体健康和生命安全的特殊商品。为保证药品质量，省局下发了《关于对药品经营企业、医疗机构开展药品质量“夏季督查”的通知》，重点强调对药品储存和运输环节的有效监控，并配备智能温湿度记录仪器。具体要求如下：
1、药品经营企业药品仓库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行，即冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0—30℃；各库房相对湿度应保持在45%～75％之间；
2、智能温湿度记录仪器配备数量应与企业仓库面积相适应，除冷库配备一台外，药品仓库原则上每300平米配备一台；并应固定安装在仓库墙壁上与门窗、温控设备距离3米以上，并能于企业电脑连接，输出历史数据，实现企业温度超标报警功能。
3、智能温湿度记录仪器必须能够实现至少每三小时记录一次，记录存储时间不少于两年：
各省市食品药品监督管理局要结合日常监督，督促企业按要求加快安装工作。
根据我国各省药监局的对药品生产企业和经营企业的温湿度要求，我司特开发了新一代的智能电子温湿度记录仪，特点：带声光报警，带数据输出，带时时温湿度的显示，容量大，易携带和没有耗材反复利用等功能。是GSP认证和GMP认证企业的首选。具体如下：
名称：报警智能温湿度记录仪器
型号：WS-TH23A
适用场合：
药品生产企业和药品经营企业的冷库、阴凉库、常温库，还有生产车间，包装车间和净化实验室等等环境。
特 点：
1、ABS外壳，设计新颖，能满足各种记录需求。
2、操作简单，性能可靠。
3、能以曲线、报表等形式输出数据,进行数据的分析统计，并能将数据通过电子邮件传输。
4、报警温湿度记录仪可多次重复使用。
技术参数:
温度范围 -40°C~100°C
分辨力 0.1°C
温度精度
0.5 °C （0°C ~66°C）
其他范围： 1°C
温度显示 LCD
湿度范围 0%RH to 100%RH
分辨力 0.1%RH
湿度精度 3%RH
传感器 外置温湿度传感器
数据存储容量 30000
记录采样间隔 1秒~24小时
延时启动 1秒到24小时
电池 内置锂电池,一年使用时间
外型尺寸 10 cm X 7 cm X 2cm
