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医疗设备指令MDD标准 |
发布时间: |
2016-08-06 |
93/42/EEC医疗设备指令 自1998年6月14日起,此指令被强制执行。 医疗设备指令范围 在此指令中,医疗设备及其附件均被视为设备。 被排除项目 --可植入医疗器械 --可植入医疗物质 医疗设备指令的要求 对医疗设备的安全要求可细分为以下几类:
基础要求 对产品设计和结构的要求 对制造商需要随产品提供的产品信息的要求 主要目的 为人身安全和健康作一个全权的保护,尽可能地阻止将不合格不安全产品投放市场。