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  • 认证机构类别:认证机构
    认证服务类别:管理体系认证
  • 挑战 GMP (Good Manufacturing Practice) 即良好的生产规范,最早是美国国会为了规范 药品生产而于1963年颁布的,这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生 产,提高药品的质量,保证药品的安全方面效果非常明显,FDA即美国食品、药品管 理局于1980年颁布了GMP以规范食品,OTC非处方药及医疗器械的生产 (如FDA 21Part CFR110, FDA 21Part CFR211, FDA 21Part CFR820标准)。当前除美国已立法强制实施食品GMP外,其它如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、 中国等国家均采取劝导方式、辅导业者自动自发实施。 为什么要实施GMP认证: 1.为食品,OTC非处方药,医疗器械的生产提供一套必须遵循的组合标准。 2.为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。 3.为建立国际标准提供基础,如:HACCP、BRC、SQF。 4.满足顾客的要求,便于产品的国际贸易。 5.为生产经营人员认识产品生产的特殊性,提供重要的教材,由此生产积极的 工作态度,激发对产品质量高度负责的精神,消除生产上的不良习惯。 6.使产品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。 7.有助于产品生产企业采用新技术、新设备,从而保证产品质量。 我们的解决方案 GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品、化妆品、药品卫生安全的管理。GMP要求食品、化妆品、药品生产企业应 具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产 品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容,是食品、化妆品、药品加工企业必须达到的最基本的条件,是发展、实施其它食品安全和质量管理体系的前提条件。 审查范围如下但并不限于: 人员 只有入职健康检查合格的人员才能从事食品生产,而且员工必须有良好的个人卫生状况 和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。 厂房和设施 无论是车间的设计、建筑材料的选用,还是生产线的设计安装、废物和污水处理,要采 取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理,避免交叉污染,保持清洁,要有良好的洗手和卫生间设施。 卫生和虫害控制 严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划,保持工作记录。 制定及实施虫害控制计划,厂区内不得存在任何动物或害虫。 设备 工厂的所有设备和用具,其设计、采用的材料和制作工艺,必须便于充分的清洗和正当 的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。 加工控制 化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行,确保产品的 卫生和安全。 QC/QA(质量控制和质量保证) 要建立从原料到成品的检查、测试计划,检测方法正确,所有的仪器必须处于良好的校 正状态,有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有 效工具。每年至少要进行一次内审。 产品的追踪性和回收 所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序,每年要进行回收的模拟并 保持记录。 总之,GMP是针对产品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软 硬件两方面所做出的具体规定。 申请GMP认证程序(请直接来电来函索取) 相关服务 培训 为了能让更多的企业方便快捷的了解GMP要求,Intertek可根据企业的实际情况提供以下培训。以 此帮助企业建立GMP体系奠定良好的基础,加强企业建立完整的质量管理规章制度的能力,稳定服 务过程水准,降低服务不良率;透过员工教育训练,达成在全公司内养成节约资源、减少浪费、降 低成本、提升作业效率的习惯,从而提升企业的形象和市场竞争力。 *内审员培训-标准培训 *企业内训 测试 *食品相关测试 *餐具性能和安全测试 *厨房用品的性能和安全性测试 *玩具测试 *化学品测试 认证 *BRC *HACCP *GMPC 为什么选择Intertek Intertek所颁发的GMP证书被欧美客户乃至全球客户广泛认可,满意度达95%以上。 如果贵司通过了Intertek的认证,Intertek将颁发Intertek GMP 证书。 Intertek致力于给客户提供增值服务,并与客户一起成长。 Intertek是全球领先的质量和安全服务公司,可以为众多行业和产品提供相关服务。 Intertek致力为客户的产品和体系提供增加价值,帮助客户赢得国际市场上的成功。 Intertek实验室和办事处网络遍布全球110多个国家,员工人数超过33,000人,凭借 国际化的专业技术和资源,为客户提供优质的本地化服务。

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